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jueves, 22 de octubre de 2009

Celvapan Vacuna antigripal Pandemica (H1N1):Composición Cualitatitiva y Cuantitativa



Celvapan Vacuna antigripal Pandemica (H1N1)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vacuna antigripal de virus completos, inactivados que contiene antígeno de la cepa pandémica*:
A/California/07/2009 (H1N1)v 7,5 microgramos**
por dosis de 0,5 ml
* propagado en células Vero (línea celular continua de origen mamífero)
** expresado en microgramos de hemaglutinina.
Esta vacuna cumple con las recomendaciones de la OMS y la decisión de la UE para la pandemia.
Presentación en envase multidosis.

Excipientes
Trometamol
Cloruro de sodio
Agua para preparaciones inyectables
Polisorbato 80

FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
La vacuna es una suspensión translúcida, opalescente y blanquecina.
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jueves, 13 de agosto de 2009

Segunda ola de H1N1 más severa no es inevitable: experto EEUU


CHICAGO (Reuters) - Funcionarios estadounidenses de salud se están preparando para el retorno este otoño boreal del virus de influenza H1N1 que provocó una pandemia, pero algunos científicos del Gobierno dicen que una segunda oleada potencialmente más severa de la infección no es inevitable."Cada pandemia de influenza establece sus propias reglas en la medida en que progresa", dijo el martes en una entrevista telefónica el doctor David Morens del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos.

En un reporte escrito para la revista Journal of the American Medical Association, Morens y su colega, el doctor Jeffrey Taubenberger, dijeron que no hay suficiente evidencia para concluir que la relativamente leve oleada primaveral de influenza H1N1 sea precursora de un brote más severo.Además comentó que la creencia común de que las pandemias severas de influenza son precedidas por una oleada leve de infecciones surgió por algunos informes respecto a la pandemia de gripe "española" de 1918-1919, que causó la muerte de entre 40 millones y 100 millones de personas.El equipo analizó 14 epidemias regionales o mundiales de gripe durante los últimos 500 años y descubrió que los patrones de pandemias pasadas variaron ampliamente.Además agregaron que otras dos pandemias de influenza en el siglo XX -en 1957 y 1968- tuvieron una única aparición de temporada y generalmente no se volvieron significativamente más serias en los primeros años de circulación."Lo que sea que ocurrió en 1918 y 1919 por la razón que haya sido fue claramente un evento extraordinario. Es la única vez en 500 años que ese patrón se presenta", explicó Morens.

"DIFICIL DECIR"

El actual brote de H1N1, declarado pandemia el 11 de junio, se ha propagado por el mundo desde que apareció por primera vez en abril y podría infectar a 2.000 millones de personas, de acuerdo a estimaciones realizadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

"Creemos -todos creen- que el virus regresará en el otoño (del hemisferio norte)", precisó Morens."Más allá, es difícil decir qué pasará: si será más severo, menos severo o igual. Si uno observa pandemias anteriores, cualquiera de esas cosas ocurrió en un momento particular", explicó.Además comentó que la posibilidad de que algunas personas de mayor edad tengan una inmunidad preexistente genera esperanzas de que la actual pandemia provocará menos muertes que algunas pandemias del pasado.Mientras compañías trabajan para fabricar una vacuna que proteja contra el nuevo tipo de influenza H1N1, muchas personas hacían fila esta semana para probarla en varios centros de investigación de Estados Unidos.

La OMS dijo la semana pasada que las primeras vacunas para combatir la infección habrán sido aprobadas y estarán dispuestas para su uso en algunos países a partir de septiembre.Los principales fabricantes de vacunas incluyen a Sanofi-Aventis, GlaxoSmithKline, Novartis, Baxter, CSL y Solvay.

domingo, 9 de agosto de 2009

Ministros de Salud abren la cita de Unasur con análisis de gripe


El Universo.-QUITO. Los ministros de Salud de la Unasur se reunieron ayer en la capital y resolvieron pedir a la Organización Mundial de la Salud que garantice la distribución de la vacuna contra la gripe Como parte de la agenda previa a la cita de jefes de Estado de la Unión de Naciones Sudamericanas (Unasur), que se efectuará mañana, los ministros miembros del Consejo de Salud Sudamericano definieron acciones para combatir a la influenza AH1N1 en la región.Durante el encuentro efectuado ayer se divulgó que la región sudamericana necesita alrededor de 200 millones de dosis para enfrentar la pandemia de la gripe AH1N1.Esa fue la preocupación central de la agenda que analizó la reunión extraordinaria de ministros del Consejo de Salud Sudamericano.Por ello, los participantes solicitaron a la Organización Panamericana de la Salud (0PS), ayude a conversar y negociar con los países desarrollados y con los laboratorios farmacéuticos, a fin de conseguir la vacuna a precios razonables y definir el grupo poblacional que se debe priorizar en la vacunación.La decisión se acogió, según la subsecretaria general de Salud de Chile, Jeanette Vega, tomando en cuenta que los países desarrollados adquirieron o tienen compromisos de compra de 2,1 dosis (por persona), lo que implica que acapararán el medicamento al vacunar al 100% de su población.Esto, según Vega, perjudicará a los países de las Américas, que no tienen iguales oportunidades de negociar económicamente, considerando que la producción mundial de la medicina que sirve para combatir la gripe AH1N1 no cubre la demanda.De acuerdo con los estudios que poseen, el 30% de la población de la región, considerada vulnerable, requerirá al menos dos dosis de vacuna, a un costo individual de 3,5 dólares, para cubrir sus necesidades.Por ello, según la ministra de Ecuador, Caroline Chang, una de las resoluciones que adoptaron durante el evento fue negociar en conjunto y no comprar individualmente la vacuna.Esta acción, según la representante chilena, a corto plazo, ayudará a solventar las necesidades de la medicina, aunque a largo plazo los países de la región que tienen la tecnología necesaria, aumenten la producción de la vacuna para que alcance a cubrir las necesidades.Solo si se cumplen estas metas, dijo, podremos delinear un mecanismo para tener vacunas a tiempo, cuando se necesite y a costos razonables.No obstante, Reinaldo Felippe Nery, representante de Brasil, el único país que tiene la producción de la vacuna, aseveró que no tienen capacidad para cubrir la demanda.Por el momento, sostuvo Vega, necesitamos voluntad política y lograr el apoyo de los laboratorios para que los países que tengan la tecnología necesaria produzcan la vacuna.En la cita del Consejo participaron ministros y altos representantes de Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Ecuador, Paraguay y otros países.

martes, 16 de junio de 2009

La multinacional Baxter asegura que en julio tendrá la vacuna para la gripe A

Laverdad.es/M lorenci/Madrid.- Potente acelerón en la carrera por la vacuna de la gripe A. La multinacional estadounidense Baxter asegura haber finalizado los ensayos y la evaluación del virus de la gripe A H1N1 que se encuentra ya «en fase de producción a gran escala» de la vacuna», que estará disponible en menos de un mes. En lugar del tradicional cultivo en huevos de gallina habitual en la fabricación de vacunas, Baxter emplea su tecnología de cultivo celular Vero cell, un método de cultivo bilógico «que permitirá tener la vacuna en el mes de julio». Así lo comunicó el martes la compañía, que se dice dispuesta a colaborar con la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Compomiso con la OMS
Baxter recibió a principios de mayo una cepa A/H1N1 del Centro de Control y Prevención de Enfermedades de EEUU -centro colaborador de la OMS- y trabaja «en el desarrollo de una vacuna que podría estar lista en el mes de julio». Esto supone adelantar en dos meses la previsión más optimista lanzada por otros competidores en esta frenética carrera para cercar al virus y disponer de las primeras vacunas antes de que comience el invierno en el hemisferio sur.
Tras la declaración de pandemia por parte de la OMS, la compañía estadounidense recuerda que «los organismos nacionales de Salud Pública que tengan acuerdos de suministro firmados con la compañía podrán realizar sus pedidos». Estos organismos evaluarán sus necesidades para determinar sus pedidos de la vacuna.
Además de sus obligaciones contractuales de suministro, Baxter, «se ha comprometido con la OMS para asignar parte de su producción para colaborar en la solución de aquellos problemas globales de Salud Pública que se consideren más urgentes».
Utilizando su novedosa tecnología, Baxter fue recientemente autorizada por la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) para la producción de Celvapan, nombre comercial de la vacuna pandémica prototipo de la compañía. «La cualificación, el desarrollo y los procesos de fabricación empleados para conseguir la concesión de la licencia para la vacuna prototipo Celvapan son aplicables para la producción de una vacuna pandémica A/H1N1» afirma la farmacéutica. La licencia europea para este medicamento «permite la aprobación por vía rápida de una vacuna pandémica que contenga la cepa vírica A/H1N1». Baxter solicitará autorización para la comercialización «una vez completada la producción inicial».