Focetria (Vacuna antigripal pandémica (H1N1): Composicion Cualitativa y Cuantitativa

Focetria suspensión inyectable en jeringa precargada
Vacuna antigripal pandémica (antígenos de superficie, inactivada, adyuvada)

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Antígenos de superficie de virus de la gripe (hemaglutinina y neuraminidasa)* de la cepa:
Cepa similar a: A/California/7/2009 (H1N1): (X-179A) 7,5 microgramos** por dosis de 0,5 ml
* propagado en huevos embrionados
** expresado en microgramos de hemaglutinina.
Adyuvante MF59C.1 compuesto de:
Escualeno 9,75 miligramos
polisorbato 80 1,175 miligramos
trioleato de sorbitán 1,175 miligramos
Esta vacuna cumple con las recomendaciones de la OMS y la decisión de la UE para la pandemia.

Lista completa de excipientes:

Vial de suspensión:
Polisorbato 80
Octoxinol 10
Tiomersal
Cloruro de sodio (NaCl)
Hidrogenofosfato de disodio (Na2HPO4)
Dihidrogenofosfato de potasio (KH2PO4)
Cloruro de potasio (KCl)
Cloruro de magnesio (MgCl2)
Agua para preparaciones inyectables
Vial de emulsión:
Cloruro de sodio (NaCl)
Hidrogenofosfato de disodio (Na2HPO4)
Dihidrogenofosfato de potasio (KH2PO4)
Cloruro de potasio (KCl)
Agua para preparaciones inyectables

FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable en jeringa precargada.
Líquido blanco lechoso.

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Fuente: European Medicines Agency

Celvapan Vacuna antigripal Pandemica (H1N1):Composición Cualitatitiva y Cuantitativa

Celvapan Vacuna antigripal Pandemica (H1N1)

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vacuna antigripal de virus completos, inactivados que contiene antígeno de la cepa pandémica*:
A/California/07/2009 (H1N1)v 7,5 microgramos**
por dosis de 0,5 ml
* propagado en células Vero (línea celular continua de origen mamífero)
** expresado en microgramos de hemaglutinina.
Esta vacuna cumple con las recomendaciones de la OMS y la decisión de la UE para la pandemia.
Presentación en envase multidosis.

Excipientes
Trometamol
Cloruro de sodio
Agua para preparaciones inyectables
Polisorbato 80

FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
La vacuna es una suspensión translúcida, opalescente y blanquecina.

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Fuente: European Medicines Agency

Pandemrix (Vacuna antigripal pandémica (H1N1): Composicion Cualitativa y Cuantitativa

Pandemrix suspensión y emulsión para emulsión inyectable.
Vacuna antigripal pandémica (H1N1) (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada)

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Después de mezclar, 1 dosis (0,5 ml) contiene:
Virus de la gripe fraccionados, inactivados, que contienen antígeno* equivalente a:
Cepa similar a: A/California/7/2009 (H1N1): (X-179A) 3,75 microgramos**
* propagado en huevos embrionados
** hemaglutinina
Esta vacuna cumple con las recomendaciones de la OMS y la decisión de la UE para la pandemia.
El adyuvante AS03 está compuesto por escualeno (10,69 miligramos), DL-α-tocoferol (11,86
miligramos) y polisorbato 80 (4,86 miligramos)
Una vez mezcladas la suspensión y la emulsión se obtiene una vacuna multidosis en un vial.

Excipientes:

la vacuna contiene 5 microgramos de tiomersal

Lista completa de excipientes
Vial de suspensión:
Polisorbato 80
Octoxinol 10
Tiomersal
Cloruro de sodio (NaCl)
Hidrogenofosfato de disodio (Na2HPO4)
Dihidrogenofosfato de potasio (KH2PO4)
Cloruro de potasio (KCl)
Cloruro de magnesio (MgCl2)
Agua para preparaciones inyectables

Vial de emulsión:
Cloruro de sodio (NaCl)
Hidrogenofosfato de disodio (Na2HPO4)
Dihidrogenofosfato de potasio (KH2PO4)
Cloruro de potasio (KCl)
Agua para preparaciones inyectables

FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión y emulsión para emulsión inyectable.
La suspensión es un líquido incoloro ligeramente opalescente.
La emulsión es un líquido homogéneo blanquecino.

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Fuente: European Medicines Agency