Focetria (Vacuna antigripal pandémica (H1N1): Composicion Cualitativa y Cuantitativa

Focetria suspensión inyectable en jeringa precargada
Vacuna antigripal pandémica (antígenos de superficie, inactivada, adyuvada)

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Antígenos de superficie de virus de la gripe (hemaglutinina y neuraminidasa)* de la cepa:
Cepa similar a: A/California/7/2009 (H1N1): (X-179A) 7,5 microgramos** por dosis de 0,5 ml
* propagado en huevos embrionados
** expresado en microgramos de hemaglutinina.
Adyuvante MF59C.1 compuesto de:
Escualeno 9,75 miligramos
polisorbato 80 1,175 miligramos
trioleato de sorbitán 1,175 miligramos
Esta vacuna cumple con las recomendaciones de la OMS y la decisión de la UE para la pandemia.

Lista completa de excipientes:

Vial de suspensión:
Polisorbato 80
Octoxinol 10
Tiomersal
Cloruro de sodio (NaCl)
Hidrogenofosfato de disodio (Na2HPO4)
Dihidrogenofosfato de potasio (KH2PO4)
Cloruro de potasio (KCl)
Cloruro de magnesio (MgCl2)
Agua para preparaciones inyectables
Vial de emulsión:
Cloruro de sodio (NaCl)
Hidrogenofosfato de disodio (Na2HPO4)
Dihidrogenofosfato de potasio (KH2PO4)
Cloruro de potasio (KCl)
Agua para preparaciones inyectables

FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable en jeringa precargada.
Líquido blanco lechoso.

_________________

Fuente: European Medicines Agency