Efectos AdversosVacuna antigripal pandémica (H1N1) Celvapan (virus completo, desarrollado en células Vero, inactivado)

Efectos AdversosVacuna antigripal

pandémica (H1N1) Celvapan

Al igual que todos los medicamentos, Celvapan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pueden producirse reacciones alérgicas tras la vacunación, que en raras ocasiones han conducido a un shock. Los médicos conocen esta posibilidad y disponen de un tratamiento de emergencia para tales casos.
Durante los ensayos clínicos realizados con una vacuna similar, la mayoría de los efectos adversos fueron leves y de corta duración. Generalmente, los efectos adversos suelen ser parecidos a los que aparecen con la vacuna de la gripe estacional. Tras la administración de la segunda dosis se observó un menor número de efectos adversos en comparación con la primera. El efecto adverso más frecuente fue dolor en el lugar de la inyección, que fue normalmente leve.
La frecuencia de los posibles efectos adversos que se muestran a continuación se define según la siguiente convención:
muy frecuentes (que afecta a más de 1 de cada 10 personas)
frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 personas)
poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas)
raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)
muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas)
En los ensayos clínicos en adultos, incluyendo a los ancianos, se notificaron los siguientes efectos adversos con Celvapan (H5N1):
Muy frecuentes:
• dolor en el lugar de la inyección.
Frecuentes:
• moqueo y dolor de garganta,
• cefalea, mareos, vértigo (cinetosis),
• aumento de la sudoración,
• dolor muscular o dolor articular,
• escalofríos, fatiga (cansancio), malestar (sensación de malestar general), fiebre,
• endurecimiento de la piel, enrojecimiento, hinchazón o cardenales en el lugar de la inyección.
Poco frecuentes:
• hinchazón de las glándulas,
• insomnio (dificultad para dormir), inquietud,
• reducción de sensibilidad al tacto, dolor, frío o calor, somnolencia,
• conjuntivitis (inflamación de los ojos),
• pérdida repentina de la audición,
• presión arterial baja,
• dificultad al respirar, tos, congestión nasal,
• náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago,
• erupción cutánea, picor,
• irritación en el sitio de la inyección.
Estos efectos adversos normalmente desaparecen a los 1-2 días sin necesidad de tratamiento. Si persisten, CONSULTE CON SU MÉDICO.
Los efectos adversos descritos a continuación han aparecido durante los días o semanas posteriores a la vacunación con vacunas administradas de manera rutinaria cada año para prevenir la gripe. Estos efectos adversos pueden ocurrir con Celvapan.
Poco frecuentes:
• Reacciones cutáneas generalizadas incluyendo urticaria (sarpullidos)
Raros:
• Reacciones alérgicas que conducen a un descenso peligroso de la presión sanguínea, el cual, si no se trata, puede provocar un shock. Los médicos deben conocer esta posibilidad y deber tener disponible un tratamiento de emergencia para ser utilizado en estos casos.
• Convulsiones
• Dolor punzante o pulsátil grave en uno o varios nervios
• Disminución del número de plaquetas que puede provocar hemorragias o cardenales.
Muy raros:
• Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos que puede causar erupciones cutáneas, dolor de las articulaciones y problemas de riñón),
• trastornos neurológicos como encefalomielitis (inflamación del sistema nervioso central), neuritis (inflamación de los nervios) y un tipo de parálisis conocida como Síndrome de Guillain-Barré.
Si aparece alguno de estos efectos adversos, informe inmediatamente a su médico o enfermera.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.