Canadá aprueba el uso público de la vacuna contra el virus H1N1

EFE.- 21 oct (EFE).- El Gobierno canadiense aprobó hoy el uso público de la vacuna contra el virus H1N1 que provoca la gripe A, anunció la ministra de Sanidad, Leona Aglukkaq, quien recomendó a toda la población canadiense que se vacune contra la enfermedad.Seguir leyendo el arículoA principios de la semana las autoridades canadienses empezaron a enviar dos millones de dosis de la vacuna en previsión de la aprobación de su uso y señalaron que la totalidad de la población, unos 34 millones de personas, podrá contar con la vacuna antes de finales de año."Canadá está en la envidiable posición de ofrecer la vacuna a todos sus ciudadanos que la necesitan y la quieren" afirmó la ministra Aglukkaq durante una conferencia de prensa celebrada hoy en Ottawa.El Gobierno canadiense ha contratado con la firma farmacéutica GlaxoSmithKline la producción de 50,4 millones de dosis de la vacuna en el laboratorio que la multinacional tiene en la ciudad de Québec.El plan establece la producción de unas 3 millones de dosis de la vacuna a la semana.
Las autoridades sanitarias canadienses insistieron en la seguridad de la vacuna a pesar de que las pruebas clínicas solo se iniciaron esta semana y su aprobación está basada en los resultados de las realizadas en Europa."Nuestros científicos han revisado la mejor ciencia disponible, datos de pruebas clínicas, información y pruebas sobre el virus H1N1 y vacunas de Canadá y de todo el mundo", afirmó Aglukkaq."Tan pronto como la vacuna esté disponible en sus comunidades, animo a todos los canadienses a que se vacunen ya que no hay mejor forma para luchar contra el virus de la gripe A", añadió la ministra.La vacuna aprobada cuenta con un producto químico que actúa para reforzar sus propiedades, conocido como "adjuvant", y que no está recomendado para mujeres embarazadas o bebés.El doctor Elwyn Griffiths, director del Ministerio de Sanidad y encargado del proceso de aprobación de la vacuna para su uso público, afirmó que las pruebas realizadas con las vacunas dotadas del "adjuvant" son seguras para la mayoría de la población.
"Esta vacuna es tanto segura como efectiva", afirmó Griffiths, quien añadió que, dada la rapidez con la que se ha tenido que aprobar el uso de la vacuna, las autoridades sanitarias prestarán especial atención a posibles reacciones negativas entre el público."Como condición a la autorización, GSK tendrá que continuar realizando estudios clínicos tras la puesta en el mercado de la vacuna y reafirmar la seguridad y efectividad de la vacuna", añadió Griffiths.Las autoridades sanitarias canadienses también dijeron que en los próximos días estará disponible una versión de la vacuna sin "adjuvant" destinada para mujeres embarazadas y bebés con menos de seis meses de edad.

Los ensayos clínicos sugieren una buena respuesta de las vacunas de la gripe A

Europa Press.- Los resultados iniciales de los ensayos clínicos sugieren que las vacunas contra la gripe A (H1N1), actualmente en desarrollo, producen una respuesta inmune fuerte, lo que significa que deberían funcionar bien, afirmó el jefe de la Agencia de Medicinas Europea (EMEA), Thomas Lonngren. Los gobiernos europeos ya han comenzado a recibir los envíos de las vacunas contra la cepa pandémica de la gripe, pero están esperando la aprobación de las autoridades del continente antes de poder iniciar la vacunación masiva. Los datos "parecen ser bastante alentadores", señaló a los periodistas. "La respuesta inmune a todas las vacunas es muy alta, cualquiera sea el tipo de vacuna que se trate, tenga adyuvante o no", añadió el director de la agencia. Los adyuvantes son sustancias que se añaden a las inmunizaciones para mejorar su efectividad y rendimiento. La fortaleza de la respuesta inmune es importante para determinar no sólo qué vacunas funcionan sino cuántas dosis requiere cada persona. Novartis indicó la semana pasada que una única dosis de una de sus vacunas experimentales parecía proteger contra el virus, lo que aumenta la esperanza de que los escasos suministros rindan más cuando comience la campaña masiva de vacunación. Lonngren explicó que el hallazgo de Novartis era alentador y que los resultados preliminares de otras compañías, revelados en los últimos días, arrojaban un panorama similar de fuerte inmunogenicidad con una serie de diferentes tipos de vacunas. El tema de si se necesitarán una o dos dosis de las vacunas para obtener la inmunidad adecuada se evaluará a la luz de la información que brinden los ensayos clínicos aún en marcha, manifestó Lonngren. El comité de expertos de la EMEA sobre nuevos medicamentos considerará las primeras tres vacunas contra la gripe H1N1 -de GlaxoSmithKline, Novartis y Baxter, llamadas Pandemrix, Focetria y Celvapan- durante su próximo encuentro, del 21 al 24 de septiembre. Si todo va bien, las primeras inyecciones contra la gripe pandémica podrían obtener licencia de la Comisión Europea a principios de octubre, indicó Lonngren. "Corresponderá al comité debatir si sabemos lo suficiente para poder recomendar una o dos dosis y, por supuesto, lo más difícil para el comité será discutir la recomendación o no de (aplicación) en las mujeres embarazadas y los niños", agregó el funcionario. Siguiendo una recomendación de la EMEA, las inyecciones aún deben obtener aprobación de la Comisión Europea, un proceso que se espera que lleve entre 10 y 20 días bajo el mecanismo de autorización acelerado para vacunas pandémicas.