Esta semana llegará a Venezuela nuevo lote de vacunas contra gripe AH1N1

A finales de esta semana llegará a Venezuela un nuevo lote de vacunas antigripales trivalentes para el tratamiento del virus AH1N1, informó este lunes la ministra de Salud, Eugenia Sader.Indicó que el Sistema Nacional Público de Salud cuenta con suficientes dosis -recomendada para esta temporada por la Organización Mundial de la Salud- para atender a la población a las que está indicada la inmunización: mujeres embarazadas, adultos mayores de 60 años, niños entre 6 a 11 meses y personas con enfermedades crónicas."Los criterios de inmunización no son de Venezuela, sino que son indicaciones internacionales pautadas por la Organización Mundial de la Salud (...) Con el tratamiento el paciente mejora en forma rápida, en tan sólo seis horas hace efecto y disminuye los riesgos de complicación", dijo.En lo que va de año, destacó la ministra, se han aplicado más de tres millones de esta vacunas y se han registrado 415 casos positivos, la mayoría en el estado Mérida (46%).Igualmente, se han presentado casos de personas infectadas con este virus en el Distrito Capital (77 casos), y en los estados Miranda (69), Trujillo (15), Táchira (10), Carabobo (8), Lara (7), Guárico (5), Aragua (5), Vargas (5), Yaracuy (5), Cojedes (5), Zulia (4), Amazonas (3), Nueva Esparta (2), Barinas (2), Anzóategui (2), Sucre (1) y Portuguesa (1)."La mayoría de los casos que se han registrado en el territorio nacional tienen relación con el estado Mérida. Lo más importante es que hasta ahora las personas infectadas están estables".La ministra recordó que en Venezuela se aplican inmunizaciones para 14 enfermedades infecciosas de mayor incidencia, como tuberculosis, hepatitis B, rotavirus, influenza estacional, poliomielitis, difteria, tétanos, tosferina, meningitis, fiebre amarilla, sarampión, rubéola, parotiditis y neumonía por neumococo.

Efectos Adversos Vacuna antigripal pandémica (H1N1) Focetria (antígeno de superficie, inactivada, adyuvada)

Efectos Adversos Vacuna

antigripal pandémica (H1N1)

Al igual que todos los medicamentos, Focetria puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pueden tener lugar reacciones alérgicas después de la inoculación, que en casos raros provocarán un shock. Los médicos conocen esta posibilidad y tienen un tratamiento de emergencia disponible para tales casos.
En los ensayos clínicos realizados con una vacuna similar, la mayor parte de los efectos adversos fueron de naturaleza leve y a corto plazo. Los efectos adversos son generalmente similares a los relacionados con la vacuna de la gripe estacional.
La frecuencia de posibles efectos adversos que se indica a continuación se define utilizando la siguiente convención:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 personas de cada 10)
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 100)
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 1.000)
Raros (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 10.000)
Muy raros (afectan a menos de 1 personas de cada 10.000)
Frecuentes:
Los efectos adversos enumerados a continuación han sido comunicados con Focetria durante ensayos clínicos realizados en adultos, incluyendo personas de edad avanzada:

• Enrojecimiento,
• hinchazón o dolor en el sitio de la inyección,
• moratones o induración de la piel en el sitio de la inyección,
• fiebre,
• malestar general,
• fatiga,
• dolor de cabeza,
• aumento de la sudoración,
• escalofríos,
• síntomas de gripe,
• dolor muscular,
• dolor de articulaciones.

Estos efectos adversos habitualmente desaparecen al cabo de 1 ó 2 días.. En caso de que persistan, CONSULTE A SU MÉDICO.
Efectos adversos observados en ensayos clínicos en niños
Se realizó un ensayo clínico con una vacuna similar en niños. Los efectos adversos por dosis que se notificaron con gran frecuencia en el grupo de edad de 6 a 36 meses fueron irritabilidad, llanto atípico, somnolencia, diarrea y alteraciones en los hábitos alimentarios. Algunas de las reacciones muy frecuentes en niños son dolor de cabeza y fatiga. En el caso de los adolescentes, las reacciones muy frecuentes fueron:

• malestar,
• mialgia,
• dolor de cabeza,
• fatiga,
• sudoración,
• náuseas y escalofríos

Los efectos adversos que se indican a continuación se han producido en los días o semanas posteriores a la vacunación con vacunas con y sin adyuvantes administradas de manera rutinaria todos los años para prevenir la gripe. Estos efectos adversos pueden producirse con Focetria.
Poco frecuentes:
Reacciones cutáneas generalizadas incluyendo urticaria.
Raros:
Reacciones alérgicas que pueden conducir a un descenso peligroso de la presión arterial que, si no es tratado, puede producir shock. Los médicos conocen esta posibilidad y tienen un tratamiento de emergencia disponible para usarlo en tales casos. Otros efectos adversos raros son: ataques, pinchazos graves o dolor punzante en uno o más nervios, bajo recuento de plaquetas que puede producir hemorragias o moratones.
Muy raros:
Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos que puede causar erupciones cutáneas, dolor de las articulaciones y problemas de riñón). Asimismo pueden aparecer trastornos neurológicos, tales como encefalomielitis (inflamación del sistema nervioso central), neuritis (inflamación de los nervios) y un tipo de parálisis conocido como el síndrome de Guillain-Barré.
Si nota alguno de estos efectos adversos, informe a su médico o enfermera inmediatamente.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

Reporta un estudio: Vacuna para gripe común podría proteger contra A H1N1

Reuters.- Investigadores mexicanos dicen que tienen algunas pruebas de que la vacuna común contra la influenza estacional puede ofrecer cierta protección contra la pandemia de gripe H1N1, contradiciendo otros estudios.Los investigadores descubrieron que la gente que ha sido vacunada contra la gripe estacional tiene menos posibilidades de enfermarse o morir a causa de la influenza H1N1 que aquellos que no han sido inmunizados.“Estos resultados deben ser considerados prudentemente y de ninguna manera indican que la vacuna contra la gripe estacional debería reemplazar la vacunación contra la pandemia de influenza A/H1N1 2009″, escribieron Lourdes García-García y sus colegas del Instituto Nacional de Salud Pública de Cuernavaca en el British Medical Journal.Pero sostienen que los descubrimientos podrían ofrecer algunas buenas noticias para las personas que han sido vacunadas contra la gripe estacional, especialmente en momentos en que los gobiernos apenas están comenzando a distribuir las dosis contra la comúnmente llamada gripe porcina.La nueva gripe H1N1 es prima lejana del virus de la gripe H1N1 estacional, que está incluído en la mezcla provista cada año en la vacuna contra la gripe estacional.La mayoría de los estudios ha mostrado que la vacuna anual brinda poca o nula protección contra la influenza H1N1, posiblemente porque es muy diferente.Un estudio en Canadá sugirió que en realidad la gente a laque se la administró vacunas contra la gripe estacional podría ser más proclive a infectarse con el virus H1N1, aunque tanto la Organización Mundial de la Salud como el Centro para Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos han expresado sus dudas acerca de esa conclusión.El equipo de García estudió a 60 enfermos confirmados de gripe porcina y a 180 personas similares con otras enfermedades que eran tratadas en el área de Ciudad de México.El Gobierno mexicano distribuye vacunas contra la gripe estacional.Sólo ocho personas que habían sido vacunadas contra la gripe estacional estaban entre los casos de influenza H1N1, dijeron los investigadores. Y descubrieron que el 29 por ciento de las personas que no habían sido vacunadas se infectaron con el virus H1N1, contra un 13 por ciento de infectados entre los vacunados.Ninguno de los vacunados murió, pero el 35 por ciento de los pacientes de gripe porcina que murió no había sido vacunado contra la gripe estacional.“La vacunación estacional podría proteger contra las formas más severas de la enfermedad”, escribieron los investigadores.Menno de Jong, de la Universidad de Ámsterdam, y Rogier Sanders, de la Universidad Cornell en Nueva York, dijeron que el estudio muestra alguna protección pero señalaron que lo que el mundo verdaderamente necesita es una vacuna universal contra la gripe, que proteja a la gente contra todas las cepas de virus.Actualmente, la vacuna contra la gripe estacional debe ser formulada cada año porque los virus mutan, y nuevas cepas, como la de la influenza H1N1, requieren una vacuna completamente nueva. La formulación y producción de la nueva vacuna contra el virus H1N1 tardó cinco meses.

Secretaria de Salud EEUU busca disminuir temores sobre la vacuna contra la gripe AH1N1

WASHINGTON (Reuters) - La secretaria de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, Kathleen Sebelius, buscó el miércoles disipar los temores sobre la vacuna contra la influenza pandémica H1N1, al declarar que es segura e instar a los padres a tomar precauciones contra la enfermedad."Esta vacuna H1N1 se está realizando exactamente de la misma forma en que se efectúa año tras año la inmunización contra la gripe estacional", dijo Sebelius en el programa "Today" de la NBC."Los efectos adversos son mínimos comparados con lo que puede pasar cuando se contrae la gripe", añadió la funcionaria estadounidense.Sebelius buscó disminuir las preocupaciones sobre la vacuna que apunta a la nueva cepa de influenza que se está expandiendo por el mundo e invitó al público a visitar la página oficial flu.gov para obtener más información."Esta es definitivamente una vacuna segura para que la reciban las personas", dijo Sebelius.La secretaria manifestó que era importante proteger a la población más vulnerable, como los niños y las mujeres embarazadas, del contagio con el virus pandémico H1N1."Esta gripe es una gripe de las personas más jóvenes, los niños no tienen inmunidad contra esta influenza", agregó.Los chicos también expanden fácilmente los virus que los rodean, lo que coloca a otras personas en riesgo de infectarse, como los abuelos y cuidadores, expresó Sebelius."Instamos fuertemente a los padres a tomar medidas de precaución, la gripe causa muertes cada año, algunas personas enferman gravemente y contamos con una gran vacuna para lidiar con esto", añadió.La funcionaria también dijo que estaba "realmente asombrada" de que sólo alrededor del 40 por ciento de los trabajadores sanitarios de Estados Unidos reciba la vacuna para la gripe estacional."Espero que los trabajadores de la salud no sólo se apliquen la (vacuna) estacional, sino que estén en la primera línea de la H1N1", manifestó Sebelius a CNN.

Gripe porcina, influenza AH1N1 “Sólo el 10% de la población recibirá la vacuna contra la Gripe A”

Gripe porcina, influenza AH1N1

“Sólo el 10% de la población recibirá

la vacuna contra la Gripe A”

En marzo próximo, el 10% de la población argentina debería ser vacunada contra la gripe A H1N1, afirmó Mirta Roses Periago, la directora de la Organización Panamericana de la Salud, al ser entrevistada por Clarín. Es la expectativa de máxima que están manejando también las autoridades sanitarias latinoamericanas, teniendo en cuenta que la nueva vacuna para prevenirse de la cepa pandémica no estará disponible para todos.

¿Cuándo se empezará a vacunar?
Hay 9 laboratorios productores de la vacuna en el mundo. Se había estimado que estaría lista en septiembre, pero hubo dificultades tecnológicas que la demoraron. Supuestamente, estaría lista en noviembre.

¿Puede haber una segunda ola de la pandemia de gripe?
Sí, podría producirse una segunda ola. Eso ha sucedido en otras pandemias. Hasta ahora, los más afectados gravemente tenían entre 20 y 59 años aproximadamente. Esto podría cambiar, pero no es posible predecirlo. Tampoco podemos saber si los medicamentos antivirales seguirán siendo efectivos. Por estas razones, es muy importante que la gente no deje de lavarse las manos, taparse la boca al toser, y consultar al médico si tiene fiebre.

¿Por qué sólo el 10 % de la población debería ser vacunada?
Ninguna vacuna se da a toda la población. Y la nueva vacuna de la gripe no será la excepción. El virus de la gripe A H1N1 fue detectado en abril y en menos de un año tendremos una vacuna. Nunca antes se logró este avance. Pero la producción de vacunas tiene límites. Habría capacidad para producir entre 80 y 90 millones de dosis semanales. Los laboratorios siguen produciendo la vacuna contra la gripe estacional, y empezaron a producir la nueva vacuna contra la gripe pandémica. Los ensayos clínicos terminarían en septiembre.

¿Cómo se distribuirá la vacuna?
Es una cuestión que todavía se está analizando. Habría prioridad para el personal de salud, como médicos y enfermeros. También para las personas que pertenecen a grupos de riesgo, como las embarazadas, los obesos mórbidos, los inmunocomprometidos, entre otros. Evitemos la ansiedad.¿Cómo accederán los argentinos a la nueva vacuna?
La Argentina junto con los otros países que forman parte de la Unión de Naciones Suramericanas, llamada Unasur, han adoptado una muy buena decisión. Acordaron que no competirán entre sí para comprar la vacuna. La comprarán a través del fondo rotatorio de la OPS. Los países más pobres, como Haití y Bolivia, recibirán la vacuna por parte de los laboratorios, que se comprometieron a donar hasta el 20 por ciento de su producción.

¿Y cuál es hoy la situación de la pandemia de gripe?
El virus se expandió en casi todo el mundo: 177 países han confirmado su presencia. En países como la Argentina, Chile y Australia, han bajado el número de infectados. En la mayoría de los países, el virus afectó primero a los grandes núcleos urbanos, y después pasó al interior.

¿Se exageró la información sobre la pandemia y sus muertes?
No lo creo. Es preferible poner el alerta máximo antes que lamentar más tragedias. Es un virus nuevo y hay que enfrentarlo seriamente.

¿Y por qué no se le presta la misma atención al dengue?
Hubo mucha complacencia con el dengue durante estos últimos 20 años, pero se advertía que estaba aumentando en América latina. No podemos seguir llegando tarde: ahora tenemos que pasar de luchar sólo contra la enfermedad y combatir antes al mosquito.

Agencia de la UE recomienda vacuna contra gripe H1N1 de Baxter

LONDRES (Reuters) - Los reguladores de medicamentos europeos recomendaron el viernes la aprobación de la vacuna de Baxter contra la cepa de influenza H1N1 Celvapan y dijeron que esperan que la inyección reciba la licencia de la Comisión Europea "en breve". La recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) llega después de que su comité de expertos en nuevos fármacos diera luz verde la semana pasada a las primeras vacunas contra la gripe pandémica H1N1 de GlaxoSmithKline y Novartis, denominadas Pandemrix y Focetria respectivamente. Los gobiernos y los fabricantes han estado luchando por desarrollar vacunas que apunten a la nueva cepa H1N1 ante el temor de una segunda ola de infecciones en el hemisferio norte debido a la proximidad del invierno. La vacuna de Baxter, que solicitó autorización de la EMEA bajo procedimiento acelerado, es una inmunización sin adyuvante, es decir que no posee sustancias para mejorar la respuesta inmune. Las autoridades farmacológicas estadounidenses manifestaron su preferencia por las vacunas sin adyuvantes y cinco inmunizaciones ya aprobadas para el mercado de Estados Unidos no utilizan estas sustancias. La agencia con sede en Londres indicó que confiaba en que las nuevas vacunas son seguras, pese a la necesidad de emplear procedimientos de autorización acelerados por la urgencia de la pandemia. EMEA señaló que los tres fabricantes tendrán que realizar estudios de seguridad sobre 9.000 personas después del lanzamiento de sus respectivos productos. La Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo la semana pasada que los laboratorios sólo podrían crear por año suficientes vacunas H1N1 como para la mitad de la población mundial -alrededor de 3.000 millones de personas-, lo que implica que los gobiernos deberán decidir a quiénes administrar los suministros limitados. La OMS también indicó que una única dosis sería suficiente para brindar inmunidad a los adultos sanos y los niños mayores contra el virus popularmente conocido como gripe porcina, que fue declarado pandémico en junio. No obstante, la EMEA señaló que su comité de especialistas recomendaba un programa de vacunación de dos dosis con tres semanas de intervalo para los adultos, incluidas las embarazadas y los niños desde los 6 meses de edad. "Se están realizando ensayos en adultos y niños y habrá más resultados disponibles desde mediados de octubre del 2009", expresó la entidad europea en un comunicado. Las autoridades de salud británicas dijeron en agosto que habían recibido alrededor de 200.000 dosis de la vacuna de Baxter contra la cepa pandémica H1N1 y que esperarían la aprobación de los organismos autorizantes antes de aplicarlas.

Advierte la ONU que Pandemia de Gripe A durará al menos dos años

La Cronica de Hoy.-La actual pandemia de influenza humana "durará cuando menos dos años y no unos cuantos meses", con un mayor impacto en los países en desarrollo, estimó hoy el coordinador de Naciones Unidas para Influenza y Respuesta Pandémica, David Nabarro."Lo primero que tendremos que hacer será limitar la mortalidad asociada con esta gripe en los países que más lo necesitan", indicó Nabarro, quien reveló que expertos han establecido ya los principios básicos y pautas a seguir para trabajar con los países más pobres."Debemos estar vigilantes porque la experiencia nos dice que un virus con las características del A/H1N1 podría mutar y volverse más virulento", alertó el funcionario de la Organización de Naciones Unidas (ONU) en declaraciones a la prensa.El experto consideró que se necesitarán más de mil 400 millones de dólares para apoyar a los sistemas de salud de las naciones en desarrollo para que puedan hacer frente a las demandas de esta enfermedad.Nabarro indicó que esperan obtener 300 millones de vacunas contra la influenza humana, las cuales se repartirán de manera equitativa entre 90 países en desarrollo.El criterio para repartir la vacuna dependerá de la evolución y el comportamiento de la pandemia y a qué naciones esté afectando con mayor severidad. Nabarro enfatizó que se pondrá especial cuidado para que se distribuya de manera justa.Por su parte, la Organización Mundial de la Salud (OMS) reportó este viernes que hasta el momento se han registrado tres mil 917 muertes por influenza humana y 318 mil 925 personas están contagiadas por el virus A/H1N1.En América, la OMS reportó dos mil 948 fallecimientos (323 más que la semana pasada) y 130 mil 448 infectados (seis mil 322 más).En Europa se calcularon al menos 53 mil personas contagiadas (mil más que en la última semana) y unos 154 fallecidos (alrededor de 14 más que el reporte anterior).El organismo explicó que la cifra con respecto a Europa no es muy exacta "debido a la decisión de algunos países de realizar estimaciones sobre el número de infectados en lugar de cuantificarlos".En la región del Mediterráneo Oriental se reportaron 72 muertes (11 más que el anterior reporte) y 11 mil 621 casos confirmados hasta la fecha (un aumento de mil 88).En el sureste asiático se reportaron 340 muertes (57 más) y 30 mil 293 afectados (cuatro mil 954 más), mientras que en la zona del Pacífico occidental hubo 362 fallecidos (25 más) y 85 mil 299 contagiados con el virus A/H1N1 (ocho mil 951 casos más).En África se registró una muerte más desde el último balance, con lo que suman 41 las personas fallecidas, y otras 139 personas infectadas para totalizar ocho mil 264 casos de contagio.

Catorce chinos presentan alergias tras la vacuna A/H1N1

Por lo menos 14 de los 40 mil jóvenes chinos vacunados contra la gripe A/H1N1 en el primer programa masivo de inoculaciones que se lleva a cabo en el mundo contra la pandemia presentaron reacciones adversas, informó ayer el Ministerio de Salud chino.Cuatro de las 14 reacciones podrían estar directamente relacionadas con la vacuna, señaló Liang Xiaofeng, director del centro de inmunización del Ministerio de Salud chino, a la agencia oficial Xinhua. Liang también reconoció que sigue habiendo incertidumbre en torno a la seguridad o no de la vacuna para grupos de riesgo, tales como las mujeres embarazadas o lactantes.El pasado lunes comenzó la vacunación a gran escala en China, con la inoculación a 10 mil jóvenes que participarán en el desfile por el 60 aniversario del régimen comunista, el próximo 1 de octubre, y hasta el martes no se habían registrado reacciones adversas a las dosis, según la propia agencia Xinhua, que no especificó de que alergias se trata.China, el primer país en elaborar y comercializar una vacuna contra el virus de la influenza humana, tiene previsto llevar a cabo 65 millones de vacunaciones, equivalentes a un 5 por ciento de los 1,300 millones de chinos.La semana pasada el Gobierno chino anunció que temían que con la llegada del frío se produjeran decenas de millones de contagios en el país, donde se han registrado unos 26 mil casos de influenza A/H1N1, más de la mitad en Hong Kong. POBRES. Por otra parte, según estimaciones de Naciones Unidas, los países pobres necesitan mil 480 millones de dólares para enfrentar con eficacia los efectos de la nueva gripe. Tras conocerse la evidencia de que el nuevo virus de la gripe A/H1N1 se había convertido en una pandemia, el secretario general de la ONU, Ban Ki-moon, y la directora general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Margaret Chan, entendieron que la mayoría de los países pobres y en desarrollo no estaban en condiciones de enfrentarla.Éstos solicitaron números concretos, y la ONU, según un documento hecho público ayer, ha llegado a la conclusión de que se necesitan mil 480 millones de dólares.

Ministerio de Salud reporta 71 fallecidos por influenza AH1N1 en Venezuela

Ultimas Noticias.- El Ministro de Salud, Carlos Rotondaro, informó que hasta el día de ayer han ocurrido 71 muertes por gripe AH1N1 en el país, y anunció la compra de 5 millones de vacunas que llegarán al país en enero de 2010.Hasta ayer tenemos 1343 casos positivos, de 7.427 casos que se le han tomado la muestra y tenemos un numero de 71 fallecidos".Para el ministro "lo importante es el uso de todas las medidas para evitar el contagio", y garantizó la existencia de suficientes medicamentos para hacer los cultivos necesarios.En cuanto a las vacunas, Rotondaro dijo que "tenemos comunicación y estamos próximos a firmar la orden de compra de unos 5 millones de dosis de vacuna, y ya van a estar a principios de enero de 2010 que se van a distribuir y serán totalmente gratuitas".Acotó que se empezará con la población más afectada, como son los niños, embarazadas y personal con insuficiencia crónica.Anunció una toma masiva de los centros educativos para informar sobre el virus. "Vamos a tomar masivamente todos los centros asistenciales donde se va a dar una charla a todos los alumnos como prevenir" el contagio.Al personal se le va a capacitar en el manejo de la situación en el caso de presentarse algún caso del virus AH1N.

El Nacional.- Estados Unidos está preparado para ofrecer el 10% de sus vacunas contra la gripe H1N1 a otros países, indicó el jueves la Casa Blanca.
La vacuna estaría disponible "a medida que estén disponibles" a través de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para "ayudar a países que de otra forma no tendrán acceso directo a la vacuna", señaló un comunicado de la oficina de Prensa de la Casa Blanca. "Confiamos en que Estados Unidos tendrá suficientes dosis para asegurarse que cada estadounidense que quiera una vacuna pueda recibirla", añadió."Estados Unidos adopta esta medida junto a otros países porque las enfermedades no conocen fronteras y la salud del pueblo estadounidense es inseparable de la de otros pueblos del mundo", afirmó la Casa Blanca, precisando que actúa en conjunto con Australia, Brasil, Francia, Italia, Nueva Zelanda, Noruega, Suiza y el Reino Unido. Se espera que los casos de gripe H1N1 aumenten en el hemisferio norte, que ingresa en el otoño. La Food and Drug Administration (FDA), autoridad estadounidense que regula los medicamentos y alimentos, dio luz verde el martes a la puesta en el mercado de vacunas contra la gripe H1N1 producidas por cuatro de los cinco laboratorios a los que Estados Unidos solicitó dosis. Los resultados preliminares de los estudios clínicos divulgados unos días antes mostraron que una sola dosis es suficiente para proteger contra una infección por el virus H1N1 en adultos de 18 a 64 años que tengan buena salud. Estados Unidos destinó 2.000 millones de dólares para comprar 195 millones de dosis de la vacuna, de las cuales poco más de 40 millones estarían disponibles a partir de la primera semana de octubre para iniciar la campaña de vacunación. La vacunación será opcional, pero se dará prioridad a cinco grupos considerados de riesgo: mujeres embarazadas, personas en contacto con niños, personal médico, niños y jóvenes de seis meses a 24 años y personas de menos de 65 años que sufran otras enfermedades, según las recomendaciones del Centro federal de control y prevención de enfermedades (CDC).

Venezuela está aislada en negociación de vacunas

El Universal.- El ministro asegura que llegarán en enero. La Red Científica no lo cree probable.

Las agujas están a punto. Desde abril, laboratorios de distintos países han convertido la creación y producción de una vacuna contra la influenza AH1N1 en su prioridad de investigación. Algunas empresas han avanzado más que otras. Por su parte, algunos gobiernos también han actuado en forma proactiva, negociando desde ya la entrega de vacunas con los laboratorios o asegurándose en bloque las dosis adecuadas, como hicieron durante la reunión efectuada por los países de la Unasur, en Quito, el 9 de agosto. Venezuela no asistió a esta reunión. A pesar de ello, el ministro de Salud local, Carlos Rotondaro, aseguró, aunque sin ofrecer detalles, que Venezuela contaría con vacunas en 2010. Sin embargo, a juicio de José Félix Oletta, directivo de la Red de Sociedades Científicas Médicas de Venezuela, estas "perspectivas no son realistas". Al médico le parece grave la ausencia venezolana en el encuentro de Unasur, "reunión en la que no hubo representación nacional, en un evento que fue convocado específicamente para planificar la obtención conjunta de vacunas mediante el fondo rotatorio de la OPS". Añade que "difícilmente, el Gobierno venezolano, actuando solo y aislado, obtendrá vacunas en enero, por lo que la declaración del ministro no es creíble". Entre los países de la región que han concretado sus inmunizaciones está Brasil, que gestionó con Sanofi Pasteur 18 millones de dosis, con posibilidad de ampliar el pedido en 15 millones más y México que en diciembre iniciará la inmunización de 30 millones de personas. Otros países avanzados son España y China. El Gobierno ibérico ya autorizó pruebas clínicas de la vacuna, producida por GlaxoSmithKline en 400 niños de entre 6 meses y 17 años. Además de GSK, España contrató a Novartis la compra de suficientes vacunas como para que, entre ambos laboratorios, inmunicen a 60% de su población. Los laboratorios chinos se anotan los mayores avances. Dos empresas, Sinovac y Hualan Biological Engineering, ya recibieron licencias para su comercialización, tras realizar las pruebas correspondientes. Los resultados complacieron incluso a la Organización Mundial de la Salud, cuya directora de vacunas, Marie-Paule Kieny, los calificó como "prometedores" aunque advirtió que aún no podían catalogarse de "universales".

Según Teodoro Petkoff Venezuela se habría quedado sin vacunas para la gripe para el 2010

Según denuncia hoy Petkoff en su editorial, Venezuela se habría quedado sin vacunas para la gripe para el año 2010, como consecuencia de la ausencia del Ministro de Salud venezolano a una reunión que se celebró en Quito.

Este es su editorial de este jueves:
Los ministros de Salud de los países de Unasur se reunieron en Quito hace pocos días, para negociar con los laboratorios la adquisición de las dosis de vacunas contra la gripe porcina que requerirán para el año 2010. Sólo un ministro estuvo ausente y no es necesario que lo digamos, ya los lectores lo habrán adivinado: el del gobierno de Chacumbele. Nos quedamos, pues, sin vacunas para el año próximo, en momentos en que ya la expansión de la epidemia ha roto la cortina de silencio que los azotes de barrio que nos gobiernan intentaron tender para fingir que también frente a la influenza nuestro país estaba blindado.Simultáneamente con esta inexplicable e inexcusable muestra de irresponsabilidad, el Gran Líder galáctico andaba de compras por Rusia, adquiriendo jugueticos bélicos, mientras en su país, también por irónica paradoja, en la jaula de las focas se aprobaba en primera discusión una ley para prohibir videos, juegos y juguetes bélicos. Así andamos, pues. Un gobierno con su corte de adulantes e inútiles que no tiene absolutamente ningún orden de prioridades como no sea una sola, única y aplastante: mantener, al precio que sea, el poder personal y el hiperliderazgo del caudillo.Todo lo demás es secundario, incluso prescindible. No le importa a Chacumbele que no tengamos vacunas contra la gripe, mientras pueda jactarse, puerilmente, de un “cohetico” ruso que le venderá Putin, a través del bobo de la yuca, Dimitri Medvedev. Las vacunas, que son para la vida, no son importantes; importante es la muerte, que para eso son las armas.A todas estas, mientras Brasil, Colombia, Perú, Chile y México comienzan remontar la cuesta de la crisis económica, gracias a las prudentes, pertinentes y tempranas medidas que tomaron sus gobiernos, nuestro país, con todo y el alza en los precios del petróleo,sigue rumbo al sótano, (des)gracias precisamente a las equivocadas, poquísimas y tardías medidas que tomó Chacumbele, una vez que hubo de desdecirse de su necia afirmación sobre el blindaje que, según él, protegía a nuestra economía.Aquellos países tomaron medidas fiscales, monetarias, cambiarias, impositivas, laborales, arancelarias, de financiamiento a la producción, de estímulo al consumo, etc. Los resultados están a la vista. Aquí, por el contrario, la chavoeconomía se limitó a elevar el IVA (mientras todos disminuían impuestos), reducir el gasto público (mientras todos lo aumentaron, sobre todo para financiar los aparatos productivos) y endeudarse internamente (mientras todos los demás aprovecharon el crédito multilateral).Ahí se le acabo la cuerda a los cerebros económicos, que no les dio sino para esos foulcitos. Encima, mientras la chavoeconomía se las ha arreglado para obsequiarnos 15% de inflación en lo que va de año, la más alta, después de la nuestra, no pasa de 5%.¡Patria, Socialismo o Muerte, carajo!

Los ensayos clínicos sugieren una buena respuesta de las vacunas de la gripe A

Europa Press.- Los resultados iniciales de los ensayos clínicos sugieren que las vacunas contra la gripe A (H1N1), actualmente en desarrollo, producen una respuesta inmune fuerte, lo que significa que deberían funcionar bien, afirmó el jefe de la Agencia de Medicinas Europea (EMEA), Thomas Lonngren. Los gobiernos europeos ya han comenzado a recibir los envíos de las vacunas contra la cepa pandémica de la gripe, pero están esperando la aprobación de las autoridades del continente antes de poder iniciar la vacunación masiva. Los datos "parecen ser bastante alentadores", señaló a los periodistas. "La respuesta inmune a todas las vacunas es muy alta, cualquiera sea el tipo de vacuna que se trate, tenga adyuvante o no", añadió el director de la agencia. Los adyuvantes son sustancias que se añaden a las inmunizaciones para mejorar su efectividad y rendimiento. La fortaleza de la respuesta inmune es importante para determinar no sólo qué vacunas funcionan sino cuántas dosis requiere cada persona. Novartis indicó la semana pasada que una única dosis de una de sus vacunas experimentales parecía proteger contra el virus, lo que aumenta la esperanza de que los escasos suministros rindan más cuando comience la campaña masiva de vacunación. Lonngren explicó que el hallazgo de Novartis era alentador y que los resultados preliminares de otras compañías, revelados en los últimos días, arrojaban un panorama similar de fuerte inmunogenicidad con una serie de diferentes tipos de vacunas. El tema de si se necesitarán una o dos dosis de las vacunas para obtener la inmunidad adecuada se evaluará a la luz de la información que brinden los ensayos clínicos aún en marcha, manifestó Lonngren. El comité de expertos de la EMEA sobre nuevos medicamentos considerará las primeras tres vacunas contra la gripe H1N1 -de GlaxoSmithKline, Novartis y Baxter, llamadas Pandemrix, Focetria y Celvapan- durante su próximo encuentro, del 21 al 24 de septiembre. Si todo va bien, las primeras inyecciones contra la gripe pandémica podrían obtener licencia de la Comisión Europea a principios de octubre, indicó Lonngren. "Corresponderá al comité debatir si sabemos lo suficiente para poder recomendar una o dos dosis y, por supuesto, lo más difícil para el comité será discutir la recomendación o no de (aplicación) en las mujeres embarazadas y los niños", agregó el funcionario. Siguiendo una recomendación de la EMEA, las inyecciones aún deben obtener aprobación de la Comisión Europea, un proceso que se espera que lleve entre 10 y 20 días bajo el mecanismo de autorización acelerado para vacunas pandémicas.

¿Quién está fabricando la vacuna contra la gripe H1N1?

(Reuters) - Las empresas farmacéuticas están luchando contrarreloj para desarrollar una vacuna contra la influenza pandémica H1N1 de cara a una posible expansión del virus en el hemisferio norte debido a la proximidad del otoño y el invierno.
Los funcionarios temen que los suministros de vacunas sean demasiado escasos, mientras que la industria farmacéutica obtendría ganancias inesperadas por la venta de estas inmunizaciones. Aquí se presentan algunos detalles sobre el avance de los laboratorios en la producción y suministro de la vacuna H1N1:
GLAXOSMITHKLINE
Glaxo está probando su vacuna pandémica en humanos y espera comenzar a dar a conocer sus resultados a las agencias gubernamentales en septiembre. El segundo mayor laboratorio del mundo informó en agosto que recibió pedidos de la inmunización de nueve gobiernos más, llegando a un total de 291 millones de dosis solicitadas. Con más órdenes por venir, esto podría generar ganancias inesperadas por más de 3.000 millones de dólares en los próximos seis meses aproximadamente, según analistas del sector.
SANOFI-AVENTIS
El líder mundial en inyecciones para la gripe recibió importantes pedidos de Estados Unidos y Francia para su vacuna contra la influenza H1N1 y en julio manifestó que estaba en negociaciones con más de 30 países sobre suministros, aunque advirtió que las ventas del 2009 no serían muy grandes. Un ejecutivo dijo el mes pasado que las dosis para Estados Unidos estarían listas para octubre, mientras que cumpliría con los pedidos de Francia entre noviembre y diciembre, como estaba planeado.
NOVARTIS
El laboratorio con sede en Basilea, Suiza, cuya vacuna brindó una respuesta fuerte aún después de una dosis en un ensayo piloto, espera tener la inmunización lista para fines de septiembre u octubre. Si bien tiene muchos pedidos para la vacuna, no espera ver ningún beneficio en sus números hasta el cuarto trimestre del año.
ASTRAZENECA
Su unidad MedImmune tiene un pedido inicial por 90 millones de dólares del Gobierno de Estados Unidos e indicó que existe la posibilidad de más órdenes. La tecnología de la vacuna de MedImmune, actualmente sólo disponible en Estados Unidos, es diferente de las inyecciones tradicionales para la gripe, dado que es un aerosol nasal.
SINOVAC
La compañía biotecnológica china Sinovac es la primera empresa del mundo que completó los ensayos clínicos para una vacuna contra la cepa H1N1 y recibió aprobación de los reguladores de China para producirla masivamente. Los expertos pronosticaban que se necesitarían dos dosis para obtener inmunidad contra la influenza, pero Sinovac dijo que una única aplicación de la vacuna demostró ser suficiente.
CSL
CSL ha estado trabajando en la producción masiva de la inmunización desde hace varias semanas, completó el primer lote de 2 millones de inyecciones y está fabricando entre 1 y 1,5 millones de dosis por semana hasta que complete sus pedidos. El grupo australiano firmó un contrato de 180 millones de dólares de Estados Unidos para su vacuna H1N1 y tiene un pedido por 21 millones de dosis del Gobierno de Australia.
BAXTER
Baxter International completó su primer lote comercial de la vacuna H1N1 que utiliza un proceso de cultivo celular diseñado para ser más veloz que los mecanismos de producción tradicionales, que emplean huevos de gallina. Tiene órdenes de Gran Bretaña, Irlanda y Nueva Zelanda, entre otros, pero no de Estados Unidos, y dijo en julio que no tomaría más pedidos.
SOLVAY
Solvay informó a fines de julio que la producción de una vacuna de base celular para su estudio clínico comenzaría en agosto. El grupo belga perdió en junio un contrato con el Gobierno holandés por no poder suministrar el producto en los tiempos requeridos.
GREEN CROSS
La surcoreana Green Cross se beneficiaría por la preparación del Gobierno contra la gripe pandémica, que apartó 155 millones de dólares para asegurarse vacunas. Los analistas reconocen que las conversaciones con las autoridades coreanas garantizarán que la firma brinde el 50 por ciento del suministro de vacunas, pero hay preocupación por su capacidad de producción.
HUALAN BIOLOGICAL
Un panel de expertos chinos dio luz verde a una vacuna de Hualan Biological esta semana. Las acciones de la empresa de Shanghái se dispararon un 44 por ciento en dos semanas, alcanzando máximos históricos.
INOVIO BIOMEDICAL
El grupo estadounidense Inovio dijo que sus vacunas H1N1 en base a ADN brindaron protección a ratones y cerdos contra la cepa pandémica. En agosto informó que espera comenzar la producción para ensayos clínicos en "cuestión de semanas", pese a que no tiene la aprobación de las autoridades de Estados Unidos aún para comenzar los estudios con humanos.
NOVAVAX
La compañía biotecnológica estadounidense Novavax tiene un nuevo tipo de vacuna contra la influenza que funciona para combatir la cepa pandémica en animales. Tendrá que recibir aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) antes de poder probarla en personas y le llevará años antes de que esta nueva fórmula pueda usarse ampliamente en humanos.

China autoriza uso de la vacuna contra la gripe A(H1N1)

(Xinhua).- China ha emitido su primera autorización para la inoculación masiva contra la gripe A(H1N1) con vacunas de fabricación nacional, convirtíéndose así en el primer país del mundo en tomar este tipo de medida, informó el martes el ministro de Salud Pública, Chen Zhu.Chen confirmó en una conferencia de prensa que la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió la autorización ayer lunes después de que los análisis clínicos demostraran la seguridad y efectividad de la vacuna.Los primeros en ser vacunados serán los que participen en las celebraciones del 60 aniversario de la fundación de la República Popular China, afirmó el ministro.Los actos del Día Nacional incluyen una parada militar, una gala y un desfile masivo en el que participarán cerca de 200.000 personas.El ministro también destacó que se inoculará a grupos vulnerables como los enfermos crónicos, los estudiantes y los trabajadores del sector sanitario."Tendremos en cuenta las diferencias entre las regiones, por lo que la vacunación empezará en las zonas donde la situación de la gripe es más grave", explicó Chen.El ministro señaló que el plan de vacunación se ha elaborado a partir de las investigaciones realizadas por expertos médicos chinos siguiendo los consejos de la Organización Mundial de la Salud (OMS).Además de la vacuna, se implementarán otras medidas como las campañas de información sobre prevención para mantener la epidemia en un "estado controlable", explicó Chen."Mejoraremos los canales de información y elaboraremos planes de prevención centrados en las estaciones ferroviarias y los aeropuertos, lugares muy concurridos debido en parte a las corrientes migratorias", declaró el funcionario."No sólo utilizaremos los medicamentos antivirales y aquellos destinados a tratar los síntomas respiratorios, sino también la medicina tradicional china", aseguró el ministro.Chen aseguró que el sistema médico del país está preparado para tratar a pacientes "a gran escala", especialmente a quienes desarrollen síntomas severos.A última hora de ayer lunes se había informado ya de 5.592 casos de gripe A (H1N1) en las 31 provincias y municipalidades de la parte continental de China. Ninguno de los infectados ha fallecido por el momento y alrededor del 70 por ciento de los enfermos se han recuperado.Tanto la OMS como los expertos chinos han indicado que la situación de la gripe A(H1N1) en China podría empeorar de cara al próximo otoño o invierno.El ministro de Salud Pública calificó la situación de "grave" y se refirió al riesgo que supone el gran número de estudiantes que empezaron el nuevo semestre en septiembre y los miles de personas que participarán en las celebraciones del Día Nacional el próximo 1 de octubre.El 95 por ciento de los casos confirmados en la última semana corresponden a contagios locales.Además, China ha registrado 128 casos de infección en grupo desde finales de junio. En algunas provincias, la proporción de casos de gripe A (H1N1) respecto a otras enfermedades relacionadas con la gripe ha ido en aumento.Shanghai informó el viernes de que un paciente de gripe A(H1N1) ha desarrollado síntomas severos, entre los que figuran dificultad respiratoria y múltiples fallos en sus órganos. La provincia oriental china de Zhejiang también informó el domingo de la existencia de un enfermo en condición grave. Sin embargo, Chen aseguró que ambos pacientes han experimentado una cierta mejoría.Una reunión presidida el lunes por el premier chino,Wen Jiabao, prometió fortalecer la prevención y el control de la gripe A(H1N1) de cara a las celebraciones del Día Nacional, que tendrán lugar el 1 de octubre.Las escuelas son actualmente el punto clave de la lucha contra el virus en China, por lo que la reunión determinó que las clases deben suspenderse "de forma apropiada", para evitar infecciones masivas.El ministro de Salud Pública admitió que la capacidad de China de producir vacunas contra la gripe A(H1N1) es todavía limitada en comparación con sus 1.300 millones de habitantes.

Grandes laboratorios comienzan ensayos de vacunas contra gripe AH1N1

El Universal.- Novartis comenzó ensayos de la vacuna contra la gripe pandémica AH1N1 en humanos, mientras que Sanofi-Aventis, el líder mundial en inyecciones para la influenza, iniciará las pruebas en pocos días, informaron el martes funcionarios de las compañías. El lanzamiento de los ensayos clínicos es una parte clave de un programa amplio de trabajo llevado a cabo por las empresas farmacéuticas, mientras se prepara una vacunación masiva de personas para el mes que viene. GlaxoSmithKline el otro de los "tres grandes" proveedores de vacunas para la gripe, indicó que empezaría los estudios clínicos este mes, detalló Reuters. La influenza H1N1, que surgió en México en abril y fue declarada una pandemia por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en junio, infectó a millones y causó la muerte de un número desconocido de personas. La OMS dejó de contar los casos al llegar a 800 muertes, dado que no era posible evaluar a cada paciente debido a la magnitud del brote generalizado. Los funcionarios de salud confían en una vacuna para contener la expansión de la enfermedad, lo que generará un salto en las ventas de aquellas compañías que logren desarrollar rápidamente la inmunización en grandes cantidades. La australiana CSL ha sido hasta el momento el operador comercial más rápido, después de iniciar sus primeros ensayos clínicos en Australia hace dos semanas. Ahora, el resto de los laboratorios lo están alcanzando. "Comenzamos hace poco más de una semana", dijo el portavoz de Novartis. Eric Althoff, por teléfono, desde Basilea. Benoit Rungeard, director de comunicación de productos de Sanofi Pasteur, la división de vacunas de la francesa Sanofi-Aventis, dijo a Reuters que su empresa comenzaría "en los próximos días o la semana siguiente". Althoff indicó que la suiza Novartis realiza sus ensayos clínicos en una serie de países, incluidos Estados Unidos, Gran Bretaña y Alemania, y que estaba probando dosis simples o reiteradas de las vacunas. Novartis, al igual que otros fabricantes, también comparará las vacunas con o sin adyuvantes, que son ingredientes que mejoran la respuesta inmune. AstraZeneca , cuya unidad MedImmune desarrolla menores cantidades de una vacuna contra la gripe en aerosol que se coloca en la nariz en lugar de inyectarse, señaló que iniciaría sus ensayos clínicos en Estados Unidos alrededor del 17 de agosto. Además de correr contra el reloj, los fabricantes de vacunas están apurándose para maximizar su capacidad de producción. Inicialmente, todas las compañías, excepto MedImmune -que utiliza un proceso diferente- tuvieron problemas de bajo rendimiento a la hora de crear la vacuna contra la influenza pandémica H1N1. La mayoría de los laboratorios sólo obtenía el 30 por ciento del rendimiento habitualmente arrojado por las cepas de la gripe estacional. No obstante, eso está comenzando a mejorar. "Estamos por encima de ese (30 por ciento)", expresó Rungeard, de Sanofi. "Durante la campaña de producción, el rendimiento aumenta porque aprendemos cómo usar (la cepa) mejor; al comienzo no es igual que al final", añadió Rungeard. Los reguladores europeos y estadounidenses planean llevar a cabo una aprobación acelerada de las vacunas contra la influenza pandémica, para asegurar que estén disponibles al empezar el invierno en el hemisferio norte. Hasta el momento, la popularmente conocida como gripe porcina está calificada como una pandemia "moderada" según los estándares de la OMS, pero podría empeorar al enfriarse las temperaturas, cuando el virus encuentra el ambiente más propicio para su desarrollo.