Laboratorios reponen semanalmente vacunas contra influenza

El Universal.- Para satisfacer al menos parcialmente, la amplia demanda de vacunas contra influenza que existe en este momento en Venezuela debido al brote del virus AH1N1, los laboratorios han incrementado el número de despachos a los centros de inmunización de todo el país. Según explicó Marieli Alfonzo, gerente general de Sanofi Pasteur, división de vacunas del grupo Sanofi-Aventis, -uno de los dos laboratorios con el mayor peso en el mercado privado venezolano de vacunas-, cada semana atienden pedidos pero la demanda sigue siendo mucho mayor. "Sin embargo, esperamos que a partir de mañana se atenúen un poco las exigencias pues despacharemos un importante lote de vacunas contra influenza estacional", explicó. El sector público de la salud es abastecido directamente por el Ministerio de Salud, que suele adquirir sus vacunas a través de la Organización Panamericana de la Salud. Sin embargo, la calidad de las vacunas es la misma y, al igual que en el sector privado, los principales proveedores son los laboratorios Sanofi y Glaxo. Hasta este nuevo brote de AH1N1, la demanda normal de vacunas contra influenza que atendía Sanofi Pasteur en el sector privado era de apenas cien mil al año. "Esa cantidad la cubríamos con comodidad con nuestros inventarios regulares", aseguró Alfonzo. Esas cien mil dosis fueron importadas a una tasa de cambio de 2,150 bolívares por dólar, pero las resposiciones fueron compradas a la nueva tasa de cambio de 4,300 bolívares por dólar. "Aunque el laboratorio ha hecho un esfuerzo para no trasladar todo el aumento al público, pues nos interesa que los venezolanos se vacunen, el precio se ha incrementado en 50%", refirió.

GSK donará a la OMS 50 millones de vacunas contra Influenza AH1N1 para distribuirlas a países en desarrollo

Europapress.- La farmacéutica británica GlaxoSmithKline (GSK) ha firmado un acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS) para donar 50 millones de dosis de su vacuna contra la gripe A 'Pandemrix' a países en vías de desarrollo, según informaron ambas entidades en un comunicado conjunto.

Esta vacuna ya está aprobada por la agencia europea del medicamento (EMEA, en sus siglas en inglés) y es una de las dos que España va a comenzar a administrar a partir del próximo lunes 16 de noviembre y, según el portavoz de la OMS, Gregory Hartl, las dosis donadas podrían estar listas para finales de noviembre o principios de diciembre. Según datos de este organismo de Naciones Unidas, actualmente hay un listado de 95 países en desarrollo que están a la espera de recibir vacunas para poder vacunar al menos a un 10 por ciento de su población, por lo que Hartl se mostró esperanzado de que "está sea la primera de muchas donaciones", afirmó. De hecho, la propia directora general de la OMS, Margaret Chan consideró esta donación como un "gesto de solidaridad global" con aquellos países que no tienen acceso a vacunas que ahora "deberán acompañar de un duro trabajo para que dichas dosis sean distribuidas a quienes más lo necesitan". Por su parte, el director general de GSK Andrew Witty reconoció la importancia de "hacer un esfuerzo para proteger a estos ciudadanos contra la pandemia", según informa la compañía en un comunicado. Además de este acuerdo sobre vacunas, GSK sigue en conversaciones con la OMS sobre un acuerdo para donar su antiviral 'Relenza', indicado para tratar a pacientes infectados con el virus H1N1. Por el momento, y basándose en una política de precios escalonada, la compañía fabrica 'Relenza Rotacaps' y 'Diskhaler', disponibles a precios sin ánimo de lucro para los 50 países menos desarrollados del mundo.

FRANCIA CONSTATA EFECTOS ADVERSOS, PERO NO GRAVES
Por otro lado, la Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria (AFSSAPS, en sus siglas en francés) informó hoy de que se han detectado algunos efectos adversos tras la administración de 'Pandemrix' aunque, según puntualizan, no son "graves" y muchos de ellos están incluidos en la ficha técnica de la vacuna. Según informa este organismo francés, desde que se inició la vacunación el pasado 21 de octubre se han administrado 50.000 dosis de esta vacuna se han detectado algunas reacciones adversas cercanas a la zona de la inyección, predominando dolores (24 casos), reacciones generales (25 casos), urticaria local, dolor de cabeza, fiebre y fatiga.
Igualmente, se han detectado un caso de conjuntivitis bilateral, otro caso de hematoma a la altura del tobillo y otro de hemorragia en la nariz, todos ellos de evolución favorable. Sin embargo, indica la AFSSAPS en un comunicado, "la relación causal con la vacuna es improbable" por lo que "a día de hoy, no hay notificado ningún efecto adverso grave".

Suiza restringe el uso de la vacuna de GSK por el adyuvante que utiliza

Europapress.- Las autoridades sanitarias de Suiza (Swissmedic) han decidido restringir la administración de la vacuna contra la gripe A de GlaxoSmithKline (GSK), comercializada con el nombre de 'Pandemrix', alegando que el adyuvante que utilizan presenta "incertidumbres" en las mujeres embarazadas y en los menores de 18 años.Seguir leyendo el arículoDe este modo, esta vacuna sólo se administrará en personas de entre 18 a 60 años, mientras que en otros grupos de edad y en las mujeres embarazadas sólo se podrá utilizar la vacuna de Novartis, laboratorio farmacéutico con sede central en la ciudad suiza de Basilea, 'Focetria'."Del adyuvante AS03 que utiliza esta vacuna sólo hay datos actualizados en adultos, mientras que no existe información sobre su eficacia y seguridad en embarazadas y en niños los datos obtenidos por el momento son insuficientes". según declaraciones de un portavoz de Swissmedic a la cadena de televisión francesa TF1, que recoge Europa Press.Por contra, indica esta entidad, del adyuvante MF59 que utiliza Novartis para su vacuna poseen datos suficientes ya que "ha sido utilizado durante mucho tiempo en las vacunas contra la gripe estacional".Estas dos vacunas ya han recibido la autorización de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA, en sus siglas en inglés) y, de hecho, España ha comprado 22 millones de dosis de 'Focetria' y 14,7 millones de dosis de 'Pandemrix'. Ambos fármacos, según explicaron a Europa Press fuentes del Ministerio de Sanidad y Política Social, se pueden aplicar en todos los grupos de riesgo fijados en España ya que la EMEA no ha establecido ningún tipo de restricción para ninguno de ellos.Además, y con el objetivo de obtener nuevos datos sobre la eficacia de la vacuna de GSK en niños, la farmacéutica inició el pasado mes de septiembre en España un ensayo clínico con 400 menores de entre 6 meses y 17 años.

Laboratorios con problemas para entregar vacuna AH1N1 en EEUU

WASHINGTON (Reuters) - GlaxoSmithKline aún tiene que recibir la aprobación del Gobierno de Estados Unidos para su vacuna contra la influenza pandémica H1N1, indicó el martes la compañía, mientras que Novartis señaló que estaba teniendo problemas para desarrollar la inmunización.Un senador estadounidense acusó al Departamento de Salud y Servicios Humanos de excederse en las promesas sobre cuántas y cuán rápido serán aplicadas las vacunas contra la gripe H1N1.Estados Unidos tiene contratos con sus cinco proveedores de inmunización contra la influenza estacional para que les envíen la dosis pandémica, aunque ha reducido drásticamente las estimaciones iniciales sobre cuántas aplicaciones serían realizadas este mes y el próximo.El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) señala que los laboratorios están teniendo más problemas de lo previsto para desarrollar la vacuna, que se cultiva en huevos de gallina usando una tecnología de 50 años de antigüedad.Glaxo, que firmó un acuerdo amplio previamente este año con el Gobierno estadounidense por 250 millones de dólares en productos contra la pandemia, incluidas vacunas, dijo que su inmunización aún debe ser autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés), aunque la petición se realizó en septiembre."Estamos trabajando con el HHS para determinar cómo podemos cumplir mejor con sus necesidades y las fechas de entrega finales no se sabrán hasta que estas negociaciones y el proceso de aprobación regulatorio se hayan completado", dijo la portavoz de Glaxo Claire Brough.El productor de vacunas australiano CSL dijo que la FDA había liberado cinco lotes de su inmunización."En términos de producción de vacuna H1N1, CSL está trabajando actualmente lo más rápido y eficientemente posible para fabricar el antígeno de la vacuna H1N1 y está realizando un buen avance", dijo una portavoz en un correo electrónico.
Parte del problema es que la muestra de la cepa que se envió a las compañías para crear la inmunización no creció particularmente bien en los huevos."La empresa está usando una nueva cepa del virus H1N1 que está brindando mejores rendimientos que la original", añadió la portavoz.Por su parte, Novartis también tuvo complicaciones."Sí, los rendimientos son menores de lo inicialmente esperado, con demoras en el volumen disponible", dijo el portavoz Eric Althoff, quien agregó que el grupo suizo había informado al Gobierno de Estados Unidos sobre los menores rendimientos en todo el proceso.El HHS inicialmente había estimado que se habrían distribuido 40 millones de dosis de la vacuna H1N1 a fines de octubre, pero sólo se repartieron 16 millones.El martes, el director de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC por sus siglas en inglés), Thomas Frieden, dijo que actualmente había 22,4 millones de dosis disponibles para los estados, las cuales pueden entregarse un día después de ser solicitadas.
"Francamente, es muy probable que esa escasez de vacunas sea una de las cosas que está haciendo que las personas se interesen más por ser vacunadas", dijo Frieden a periodistas. "Creemos que será más fácil obtener la vacuna en las próximas semanas", añadió.Por su parte, la unidad MedImmune de AstraZeneca no ha tenido problemas con la producción de su inmunización en aerosol, que fue la primera disponible en el mercado estadounidense; mientras que Sanofi-Aventis indicó el viernes que estaba en marcha un envío de más de 75 millones de dosis.

La influenza AH1N1 favorece resultados económicos de Glaxo

LONDRES (Reuters) - El fuerte comercio del medicamento para la gripe Relenza impulsó las ventas trimestrales de laboratorios GlaxoSmithKline, y el grupo británico dijo que está listo para recibir un gran impulso por la vacuna para la gripe H1N1 en los últimos tres meses del año. El crecimiento del 13 por ciento en las ganancias por acción del tercer trimestre, beneficiadas por la debilidad de la libra esterlina, se ubicó apenas por debajo de las expectativas, mientras que los ingresos del grupo aumentaron un 15 por ciento, ayudados por la reciente diversificación, dijo el miércoles el segundo mayor laboratorio del mundo.Glaxo perdió una buena cantidad de negocios este año debido a los genéricos de bajo precio, debido al vencimiento de las patentes de sus medicamentos más antiguos, pero las inmensas ventas de medicamentos y vacunas para la gripe H1N1 suavizarán el golpe.Como para muchos de sus rivales, el 2009 resultó mejor a lo esperado inicialmente y el presidente ejecutivo del grupo, Andrew Witty, dijo que esperaba un crecimiento mayor en el cuarto trimestre de este año, "incluidas ventas significativas de productos para la gripe". Glaxo recibió pedidos por 440 millones de dosis de su vacuna para la gripe H1N1, Pandemrix, y los analistas creen que podría registrar cerca de 1.000 millones de libras (1.640 millones de dólares) por ese negocio en el cuarto trimestre, a medida que avanzan las campañas de inmunización.Los laboratorios europeos Glaxo, Sanofi-Aventis, Novartis y AstraZeneca están listos para recibir la mayor parte de los negocios de los programas de vacunación masiva contra la gripe H1N1, lanzados por los gobiernos de todo el mundo.Roche, en tanto, registró un abrupto aumento de las ventas de su medicamento para la gripe Tamiflu, un rival del Relenza de Glaxo.Las ganancias antes de impuestos de Glaxo totalizaron 2.070 millones de libras en el tercer trimestre, equivalente a ganancias por acción antes de una importante reestructuración de 28,5 peniques, sobre ventas de 6.760 millones de libras.El promedio de las estimaciones de los analistas esperaban ganancias de 28,7 peniques, sobre ventas por 6.810 millones de libras, según Thomson Reuters.Las acciones de Glaxo se negocian en cerca de 10,4 veces las estimaciones de ganancias para el 2010, con un premio frente a los ratios de AstraZeneca y Sanofi -que informarán sus resultados el jueves y el viernes, respectivamente-, pero con un descuento frente a los ratios de los rivales suizos Roche y Novartis.

Vacuna contra H1N1 de Glaxo funciona en niños con una dosis

Reuters.- LONDRES, oct 23 . - La británica GlaxoSmithKline ha mostrado que su vacuna contra la influenza H1N1 funciona en niños después de una dosis, ayudando potencialmente a disminuir la presión por suministros mientras las farmacéuticas se apuran en producir suficientes inmunizaciones contra el virus.
La vacuna Pandemrix actualmente cuenta con aprobación para ser utilizada en dos dosis en niños, pero Glaxo dijo el viernes que los Gobiernos podrían cambiar a sólo una dosis una vez que se completen los ensayos. Glaxo , la segunda mayor farmacéutica a nivel mundial, también comentó que 150.000 personas han recibido la inmunización hasta ahora en Europa desde que el proceso masivo de inmunizaciones comenzó la semana pasada. Los primeros resultados del estudio mostraron que la vacuna funcionó después de la aplicación de una dosis en la totalidad de los 200 niños en los cuales se realizó el ensayo, cuyas edades iban de 6 a 36 meses.
Pandemrix de Glaxo tiene una ventaja sobre productos rivales, porque contiene un adyuvante: un compuesto inmuno estimulante diseñado para aumentar la efectividad de la vacuna.
Anteriormente el viernes, el organismo de control de medicamentos de Europa, la agencia europea de medicina, dijo que es preferible entregar dos dosis de inmunización en contra de la influenza H1N1, dado que la información aún no es concluyente.

Vacuna monodosis contra la gripe A en niños mayores de tres años

europa.press.- En concreto, una sola dosis de 'Panenza' o 'Humenza', induce respuesta inmunitaria en al menos el 93 por ciento de los adultos con edades comprendidas entre 18 y 59 años, y en al menos el 83 por ciento de los adultos mayores de 60 años. En el caso de niños con edades comprendidas entre 3 y 17 años, al menos el 94 por ciento de los participantes en el ensayo desarrollaron una "respuesta inmunitaria seroprotectora", según informó hoy la farmacéutica francesa en un comunicado.Las dos vacunas testadas respondieron a los tres criterios exigidos por la Agencia Europea del Medicamento (EMEA, por sus siglas en inglés). En este sentido, "la utilización de la vacuna 'Humenza', dosificada con un adyuvante, permite aumentar la capacidad de fabricación de vacuna pandémica así como el número de dosis de vacuna disponibles, ofreciendo así vacunación a un mayor número de personas", explicó el presidente y director general de Sanofi Pasteur, Wayne Pisano."Por su parte, la vacuna 'Panenza', con dosis estándar y sin adyuvante, puede ser considerada por las autoridades europeas como la vacuna de elección para proteger a poblaciones específicas de riesgo", apuntó. Sanofi Pasteur inició sus ensayos clínicos en Europa el 18 de agosto de 2009 para evaluar la inmunogenicidad e inocuidad de sus vacunas monovalentes contra la gripe A/H1N1.En la actualidad, se están realizando dos ensayos multicéntricos, randomizados y con control de placebo; uno de ellos en Finlandia, en el que participan 300 niños con edades comprendidas entre 3 y 17 años y, el otro, en Francia, en el que participan 450 adultos repartidos en 2 grupos de edad: de 18 a 59 años (300 voluntarios) y mayores de 60 años (150 voluntarios).Ambos ensayos prosiguen para evaluar la inmunogenicidad y tolerabilidad, tras una segunda dosis de vacuna. "Los resultados finales de dichos ensayos clínicos, tras una segunda dosis, ofrecerán más información sobre la respuesta inmunitaria desarrollada por el ser humano contra esta nueva cepa gripal", explicaron desde Sanofi.Hasta la fecha, "no se ha observado ninguna reacción adversa grave en los ensayos clínicos", según afirma la compañía. De hecho, las vacunas "presentaron los perfiles de seguridad y tolerabilidad esperados", añadió. Sólo se observaron reacciones locales (rojez, endurecimiento y dolor en el lugar de la inyección), así como efectos sistémicos (fiebre moderada, dolor de cabeza y fatiga).España ha adquirido 37 millones de dosis de vacuna contra la gripe A a los laboratorios Novartis y GlaxoSmithKline para cubrir al 40 por ciento de la población. Las primeras dosis de la vacuna han llegado esta semana a España y el Ministerio de Sanidad y Política Social espera comenzar a administrarlas en la primera quincena de noviembre

Uso temprano de antivirales, clave en gripe H1N1: OMS

GINEBRA (Reuters) - El uso temprano de antivirales es efectivo para el tratamiento de la influenza H1N1 y las autoridades sanitarias deben estar atentas a posibles señales de resistencia a los medicamentos, señaló el viernes la Organización Mundial de la Salud (OMS).Por el momento, la aparición de virus de la gripe pandémica resistentes a los fármacos ha sido infrecuente y no existe evidencia de que se estén expandiendo, aunque se esperan algunos casos, indicó la agencia de Naciones Unidas en su página de internet.La creciente experiencia internacional muestra la importancia de emplear rápidamente oseltamivir, comercializado como Tamiflu por Roche Holding and Gilead Sciences, o zanamivir, una medicina inhalable producida por GlaxoSmithKline bajo la marca Relenza, contra la gripe pandémica, dijo la OMS."La experiencia de los médicos, incluidos aquellos que han tratado casos severos de influenza pandémica, y las autoridades nacionales sugiere que la administración pronta de estos fármacos tras la aparición de los síntomas reduce el riesgo de complicaciones y puede además mejorar los resultados clínicos en pacientes con enfermedad grave", expresó la agencia."Esta experiencia resalta aún más la necesidad de proteger la efectividad de estos medicamentos minimizando la aparición y el impacto de la resistencia farmacológica", añadió la OMS.La mayoría de las personas que contraen influenza pandémica padecen sólo síntomas leves antes de recuperarse sin tratamiento alguno, pero los niños, las embarazadas y quienes sufren condiciones crónicas de salud son vulnerables a un ataque de gripe más severo e incluso a la muerte.La OMS, que declaró la pandemia de influenza H1N1 en junio, considera que un tercio de la población mundial de casi 7.000 millones de personas podría contraer el virus.El riesgo de resistencia es mayor en los pacientes que tienen sistemas inmunes debilitados y ya han sido tratados con oseltamivir, agregó la agencia con sede en Ginebra.Los peligros también son mayores en las personas tratadas con los antivirales como profilaxis -es decir como medida preventiva ante la exposición a algún paciente con influenza- pero que igual desarrollan la enfermedad.En tales casos, el personal médico debería investigar si se ha desarrollado resistencia y tomar precauciones para prevenir la expansión de un virus resistente, alertó la OMS.Las autoridades de salud deberían también analizar si un virus resistente a las medicinas se está expandiendo en las comunidades de persona a persona.La agencia de la ONU reiteró que no recomienda tomar antivirales como profilácticos. Las personas en contacto con víctimas de la gripe pandémica deberían ser controladas de cerca y tratadas rápidamente con antivirales si desarrollan síntomas, añadió.Hasta el momento, los controles globales han detectado 28 virus resistentes. En cada caso, rechazaron el tratamiento con oseltamivir pero no con zanamivir, que debería utilizarse para ayudar a los pacientes que sufren enfermedad grave debido a una cepa resistente a oseltamivir, indicó la OMS.

¿Quién está fabricando la vacuna contra la gripe H1N1?

(Reuters) - Las empresas farmacéuticas están luchando contrarreloj para desarrollar una vacuna contra la influenza pandémica H1N1 de cara a una posible expansión del virus en el hemisferio norte debido a la proximidad del otoño y el invierno.
Los funcionarios temen que los suministros de vacunas sean demasiado escasos, mientras que la industria farmacéutica obtendría ganancias inesperadas por la venta de estas inmunizaciones. Aquí se presentan algunos detalles sobre el avance de los laboratorios en la producción y suministro de la vacuna H1N1:
GLAXOSMITHKLINE
Glaxo está probando su vacuna pandémica en humanos y espera comenzar a dar a conocer sus resultados a las agencias gubernamentales en septiembre. El segundo mayor laboratorio del mundo informó en agosto que recibió pedidos de la inmunización de nueve gobiernos más, llegando a un total de 291 millones de dosis solicitadas. Con más órdenes por venir, esto podría generar ganancias inesperadas por más de 3.000 millones de dólares en los próximos seis meses aproximadamente, según analistas del sector.
SANOFI-AVENTIS
El líder mundial en inyecciones para la gripe recibió importantes pedidos de Estados Unidos y Francia para su vacuna contra la influenza H1N1 y en julio manifestó que estaba en negociaciones con más de 30 países sobre suministros, aunque advirtió que las ventas del 2009 no serían muy grandes. Un ejecutivo dijo el mes pasado que las dosis para Estados Unidos estarían listas para octubre, mientras que cumpliría con los pedidos de Francia entre noviembre y diciembre, como estaba planeado.
NOVARTIS
El laboratorio con sede en Basilea, Suiza, cuya vacuna brindó una respuesta fuerte aún después de una dosis en un ensayo piloto, espera tener la inmunización lista para fines de septiembre u octubre. Si bien tiene muchos pedidos para la vacuna, no espera ver ningún beneficio en sus números hasta el cuarto trimestre del año.
ASTRAZENECA
Su unidad MedImmune tiene un pedido inicial por 90 millones de dólares del Gobierno de Estados Unidos e indicó que existe la posibilidad de más órdenes. La tecnología de la vacuna de MedImmune, actualmente sólo disponible en Estados Unidos, es diferente de las inyecciones tradicionales para la gripe, dado que es un aerosol nasal.
SINOVAC
La compañía biotecnológica china Sinovac es la primera empresa del mundo que completó los ensayos clínicos para una vacuna contra la cepa H1N1 y recibió aprobación de los reguladores de China para producirla masivamente. Los expertos pronosticaban que se necesitarían dos dosis para obtener inmunidad contra la influenza, pero Sinovac dijo que una única aplicación de la vacuna demostró ser suficiente.
CSL
CSL ha estado trabajando en la producción masiva de la inmunización desde hace varias semanas, completó el primer lote de 2 millones de inyecciones y está fabricando entre 1 y 1,5 millones de dosis por semana hasta que complete sus pedidos. El grupo australiano firmó un contrato de 180 millones de dólares de Estados Unidos para su vacuna H1N1 y tiene un pedido por 21 millones de dosis del Gobierno de Australia.
BAXTER
Baxter International completó su primer lote comercial de la vacuna H1N1 que utiliza un proceso de cultivo celular diseñado para ser más veloz que los mecanismos de producción tradicionales, que emplean huevos de gallina. Tiene órdenes de Gran Bretaña, Irlanda y Nueva Zelanda, entre otros, pero no de Estados Unidos, y dijo en julio que no tomaría más pedidos.
SOLVAY
Solvay informó a fines de julio que la producción de una vacuna de base celular para su estudio clínico comenzaría en agosto. El grupo belga perdió en junio un contrato con el Gobierno holandés por no poder suministrar el producto en los tiempos requeridos.
GREEN CROSS
La surcoreana Green Cross se beneficiaría por la preparación del Gobierno contra la gripe pandémica, que apartó 155 millones de dólares para asegurarse vacunas. Los analistas reconocen que las conversaciones con las autoridades coreanas garantizarán que la firma brinde el 50 por ciento del suministro de vacunas, pero hay preocupación por su capacidad de producción.
HUALAN BIOLOGICAL
Un panel de expertos chinos dio luz verde a una vacuna de Hualan Biological esta semana. Las acciones de la empresa de Shanghái se dispararon un 44 por ciento en dos semanas, alcanzando máximos históricos.
INOVIO BIOMEDICAL
El grupo estadounidense Inovio dijo que sus vacunas H1N1 en base a ADN brindaron protección a ratones y cerdos contra la cepa pandémica. En agosto informó que espera comenzar la producción para ensayos clínicos en "cuestión de semanas", pese a que no tiene la aprobación de las autoridades de Estados Unidos aún para comenzar los estudios con humanos.
NOVAVAX
La compañía biotecnológica estadounidense Novavax tiene un nuevo tipo de vacuna contra la influenza que funciona para combatir la cepa pandémica en animales. Tendrá que recibir aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) antes de poder probarla en personas y le llevará años antes de que esta nueva fórmula pueda usarse ampliamente en humanos.

Gripe porcina: comienzan a probar vacuna

BBC Mundo. Dos laboratorios australianos realizan las primeras pruebas en seres humanos. Su efectividad se sabrá en seis semanas.

Este miércoles se iniciaron en Australia los primeros ensayos clínicos de la vacuna contra la gripe porcina.Dos laboratorios australianos – Vaxine y CSL – comenzaron a aplicar la vacuna a voluntarios, aunque habrá que esperar al menos seis semanas para conocer los primeros resultado.El país oceánico se convierte así en el líder de la lucha para frenar la pandemia, que ya se cobró la vida de 700 personas en todo el mundo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS). La cifra significa un aumento de 300 desde comienzos de mes.

La empresa Vaxine, con sede central en Adelaida, comenzó las pruebas este lunes en el Hospital Real de esa ciudad con 300 voluntarios, mientras que CSL basada en Melbourne empezó este miércoles y aplicó la vacuna a 240 personas.

Los participantes recibirán dos inyecciones de la vacuna con tres semanas de distancia. Se compararán diferentes dosis para ver con qué cantidad del medicamento los voluntarios desarrollan una respuesta inmunológica adecuada.

Optimistas

Nikolai Petrovsky, director de Vaxine, dijo a la agencia Associated Press que "no hay garantía de que las vacunas funcionen. La gripe porcina es una bestia particular, estamos enfrentando a un virus único. Pero somos optimistas".

"En cuanto tenga la confirmación de que la vacuna no presenta ningúnpeligro y que es eficaz, me aseguraré de que se ponga en marcha en el país",indicó el ministro de Salud australiano, Nicola Roxon.

La portavoz de CSL, Rachel David, señaló que se presentaron muchos voluntarios para los ensayos que buscan evitar un contagio masivo.

"Estamos hablando de niños de entre seis meses y nueve años y esto implicados inyecciones y dos análisis de sangre, es decir cuatro agujas", dijo a la televisión pública ABC.

"Creo que es un gran compromiso por parte de la familias, pero pese a ellohemos tenido muchos voluntarios porque les interesa no contagiarse de lagripe".

Envíos, en dos meses

Por su parte, el gigante farmacéutico británico GlaxoSmithKline (GSK) indicó este miércoles que en septiembre comenzará el envío de los 195 millones de dosis de la vacuna contra la gripe porcina encargadas por varios países.

GSK forma parte de la treintena de laboratorios a quienes la OMS encargó fabricar la vacuna.

Los dos laboratorios australianos también esperan poder empezar a comercializarla a partir de septiembre.

El precio de las dosis no se ha dado a conocer aún.

Gripe porcina: ¿negocio farmacéutico?

BBC Mundo. En tiempos de pandemia, los grandes laboratorios multiplican sus ganancias y enfrentan críticas.Mientras que la pandemia global de gripe porcina no encuentra freno, para algunos tampoco parece detenerse el afán de ganancias de los grandes laboratorios del mundo que fabrican los fármacos para combatir la enfermedad.

El gigante suizo Roche acaba de anunciar que sus ventas de Tamiflu, el medicamento usado para combatir el virus H1N1, aumentaron 203% durante el primer semestre de 2009.

En ese período, los beneficios obtenidos por el antiviral alcanzaron los US$937 millones, y ahora la empresa espera obtener una suma similar en lo que resta del año.

"Las órdenes de los gobiernos y la creciente demanda de las farmacias para la venta al público han contribuido a este fuerte incremento", explicó Roche en un comunicado.

Por su parte, la mayor compañía farmacéutica del Reino Unido, GlaxoSmithKline, anunció que proyecta ganar unos US$1.600 millones por la comercialización de su vacuna contra la gripe porcina hacia fines de 2009, ya que distintos países y diversos organismos sanitarios le han pedido un sinnúmero de dosis.

Tan sólo el gobierno británico ha ordenado 60 millones de dosis de la inmunización, la cual estará disponible a partir de septiembre.

Críticas

Las ganancias actuales y proyectadas que han reportado los grandes laboratorios por fármacos contra la gripe porcina han enfrentado las críticas de quienes sostienen que, en tiempos de pandemia, la prioridad debería ser facilitar un mayor acceso a los antivirales y no lucrarse con ellos.

"Nosotros tenemos contratos en todo el mundo y tenemos la obligación de cumplirlos", dijo a la BBC el presidente de GlaxoSmithKline, Andrew Witty, en respuesta a esos cuestionamientos.

Witty aclaró que los países pobres recibirán la vacuna gratuitamente a través de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que le ha encargado a su compañía 50 millones de dosis.

Aun así, persiste la polémica sobre el hecho de que GlaxoSmithKline planea vender su inmunización a US$9,9 por unidad en el mundo Occidental.

Cuando la BBC le preguntó a Witty si no consideraba ese precio excesivo, como han advertido algunos críticos, él respondió: "El precio de un fármaco es siempre proporcional al costo de fabricarlo. Nosotros hemos invertido US$2.500 millones en investigación y desarrollo, y esto debe ser tenido en cuenta en el valor final", dijo Witty a la BBC.

Sin embargo, el ejecutivo no precisó el margen de ganancia que obtiene GlaxoSmithKline por sobre los gastos en concepto de capitalización y producción.

Medidas

Mientras continúa esta controversia, las autoridades sanitarias del Reino Unido han lanzado un servicio de 24 horas para que miles de personas afectadas por la gripe porcina puedan acceder más rápidamente a fármacos antivirales.

Los infectados pueden comunicarse por teléfono o Internet con un equipo creado especialmente, integrado por 1.500 trabajadores.

La idea es aliviar la presión que ha ejercido la epidemia de influenza sobre el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido, el país más golpeado de Europa, donde hasta el momento se han registrado 31 muertes.

Otras naciones han tomado medidas de diferentes naturaleza.

Egipto, por ejemplo, decidió restringir la participación de sus ciudadanos en la peregrinación anual a La Meca. El gobierno de El Cairo ordenó que ancianos, niños menores de 12 años y aquellos que sufren de enfermedades crónicas fueran excluidos de una de las ceremonias centrales del Islám.

Mientras tanto en Argentina, el país sudamericano más afectado por la influenza, científicos confirmaron que el virus que circula allí es el mismo que se ha detectado en Estados Unidos, México y Europa, de modo que las vacunas que se desarrollan en el resto del mundo podrán ser utilizadas.

Antes se pensaba que el H1N1 había mutado en territorio argentino y que esto dificultaría su combate con las inmunizaciones provenientes del hemisferio Norte, pero investigadores del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas Carlos Malbrán lo descartaron.

Según la OMS, la gripe porcina se ha cobrado hasta el momento las vidas de 700 personas en todo el mundo.