España: La Agencia del Medicamento generaliza el uso de una sola dosis de vacuna de gripe A

europa.press.- La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) anunció este martes que las tres vacunas contra la gripe A se administrarán en una sola dosis con independencia de la edad de los receptores, aunque en los menores de dos años recomiendan a los profesionales advertir de que "podría ser precisa una segunda".Seguir leyendo el arículo

De este modo, y según la última actualización publicada por el Ministerio de Sanidad y Política Social de las recomendaciones oficiales sobre la campaña de vacunación frente al nuevo virus gripal, varía la posología inicialmente recomendada para los grupos de riesgo que desde ayer pueden vacunarse contra el virus H1N1, y que fijaba la necesidad de dos dosis en niños de entre 6 meses y 2 años.
Con esta última actualización, sólo en el caso de los menores de 2 años, a quienes está más recomendado administrar la vacuna que Novartis comercializa con el nombre de 'Focetria', se puntualiza que "se deberá advertir que podría ser preciso una segunda dosis y, si fuera necesaria, se les comunicará oportunamente".
Además, en el caso de las embarazadas, para quienes ayer se aprobó en España el uso de la vacuna sin adyuvante 'Panenza', de Sanofi Pasteur, también "se indicará una sola dosis", pese a que existen dos presentaciones, una en jeringa precargada y otra en vial multidosis..

Argentina comenzará a producir la vacuna contra la Influenza AH1N1(gripe A)

EFE.- Al inaugurar en Buenos Aires un simposio sobre células madre, la jefa del Estado Cristina Fernandez aseguró que la producción de la vacuna requerirá "una gran inversión" y demandará la contratación de 250 profesionales altamente calificados.Dijo que la iniciativa, de la cual no se precisó fecha de inicio, será llevada adelante por un laboratorio argentino y otro extranjero, y reveló que este jueves firmó un decreto que declara "de interés nacional" la producción de la vacuna.Según el último reporte del Ministerio de Salud, 600 personas murieron en Argentina debido a la gripe A.

Efectos secundarios no atribuibles a vacuna contra Influenza AH1N1

AP.- LONDRES (AP) - Cientos de personas mueren cualquier día, desarrollan el paralizante síndrome de Guillain-Barre o presentan abortos espontáneos, y ello no significa necesariamente que la culpa es de su vacuna contra la gripe porcina, señala un estudio nuevo.Mientras millones de personas en todo el mundo comienzan a recibir la vacuna contra la gripe porcina, funcionarios de salud pública están preparándose para rumores sobre supuestos efectos secundarios peligrosos vinculados a ésta.
Para establecer un contexto, expertos revisaron minuciosamente bancos de datos de hospitales y muestras de población en Gran Bretaña, Canadá, Finlandia, Estados Unidos y otros países para encontrar referencias diarias de tasas de acontecimientos reportados ordinariamente como síndrome de Guillain-Barre, muerte súbita, convulsiones o abortos.
La investigación fue publicada en internet el sábado en la revista médica británica Lancet.La publicación encontró que en Gran Bretaña, de cada 10 millones de personas que pudieran recibir la vacuna contra gripe porcina, podrían ocurrir aproximadamente 22 casos de síndrome de Guillain-Barre y seis muertes sin explicación en un período de seis semanas posterior a la vacunación, y probablemente no será causados por la vacuna.
En Estados Unidos, expertos esperan que por cada millón de mujeres embarazadas que reciban la vacuna, 397 tendrán aborto espontáneo en un día.Sólo si las tasas de acontecimientos rebasan estas cifras de referencia los expertos sospecharían que la vacuna pudiera ser responsable."Gente muere a diario por muchas razones, pero tenemos la tendencia a no pensar sobre ello cuando una campaña de inmunización masiva está ocurriendo", dijo Steven Black, del Hospital Infantil de Cincinnati en Ohio, uno de los autores del estudio. "No estamos diciendo que no necesitamos observar la seguridad de la vacuna, pero hagámoslo juiciosamente", señaló.
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China Vacuna contra la Influenza AH1N1

El primer país en anunciar una vacuna contra la gripe AH1N1 ha sido China. La empresa Sinovac ha recibido la aprobación del gobierno de Pekín para producirla, y asegura que su vacuna será más barata que la de las grandes farmacéuticas occidentales.

Laboratorios con problemas para entregar vacuna AH1N1 en EEUU

WASHINGTON (Reuters) - GlaxoSmithKline aún tiene que recibir la aprobación del Gobierno de Estados Unidos para su vacuna contra la influenza pandémica H1N1, indicó el martes la compañía, mientras que Novartis señaló que estaba teniendo problemas para desarrollar la inmunización.Un senador estadounidense acusó al Departamento de Salud y Servicios Humanos de excederse en las promesas sobre cuántas y cuán rápido serán aplicadas las vacunas contra la gripe H1N1.Estados Unidos tiene contratos con sus cinco proveedores de inmunización contra la influenza estacional para que les envíen la dosis pandémica, aunque ha reducido drásticamente las estimaciones iniciales sobre cuántas aplicaciones serían realizadas este mes y el próximo.El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) señala que los laboratorios están teniendo más problemas de lo previsto para desarrollar la vacuna, que se cultiva en huevos de gallina usando una tecnología de 50 años de antigüedad.Glaxo, que firmó un acuerdo amplio previamente este año con el Gobierno estadounidense por 250 millones de dólares en productos contra la pandemia, incluidas vacunas, dijo que su inmunización aún debe ser autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés), aunque la petición se realizó en septiembre."Estamos trabajando con el HHS para determinar cómo podemos cumplir mejor con sus necesidades y las fechas de entrega finales no se sabrán hasta que estas negociaciones y el proceso de aprobación regulatorio se hayan completado", dijo la portavoz de Glaxo Claire Brough.El productor de vacunas australiano CSL dijo que la FDA había liberado cinco lotes de su inmunización."En términos de producción de vacuna H1N1, CSL está trabajando actualmente lo más rápido y eficientemente posible para fabricar el antígeno de la vacuna H1N1 y está realizando un buen avance", dijo una portavoz en un correo electrónico.
Parte del problema es que la muestra de la cepa que se envió a las compañías para crear la inmunización no creció particularmente bien en los huevos."La empresa está usando una nueva cepa del virus H1N1 que está brindando mejores rendimientos que la original", añadió la portavoz.Por su parte, Novartis también tuvo complicaciones."Sí, los rendimientos son menores de lo inicialmente esperado, con demoras en el volumen disponible", dijo el portavoz Eric Althoff, quien agregó que el grupo suizo había informado al Gobierno de Estados Unidos sobre los menores rendimientos en todo el proceso.El HHS inicialmente había estimado que se habrían distribuido 40 millones de dosis de la vacuna H1N1 a fines de octubre, pero sólo se repartieron 16 millones.El martes, el director de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC por sus siglas en inglés), Thomas Frieden, dijo que actualmente había 22,4 millones de dosis disponibles para los estados, las cuales pueden entregarse un día después de ser solicitadas.
"Francamente, es muy probable que esa escasez de vacunas sea una de las cosas que está haciendo que las personas se interesen más por ser vacunadas", dijo Frieden a periodistas. "Creemos que será más fácil obtener la vacuna en las próximas semanas", añadió.Por su parte, la unidad MedImmune de AstraZeneca no ha tenido problemas con la producción de su inmunización en aerosol, que fue la primera disponible en el mercado estadounidense; mientras que Sanofi-Aventis indicó el viernes que estaba en marcha un envío de más de 75 millones de dosis.

La influenza AH1N1 favorece resultados económicos de Glaxo

LONDRES (Reuters) - El fuerte comercio del medicamento para la gripe Relenza impulsó las ventas trimestrales de laboratorios GlaxoSmithKline, y el grupo británico dijo que está listo para recibir un gran impulso por la vacuna para la gripe H1N1 en los últimos tres meses del año. El crecimiento del 13 por ciento en las ganancias por acción del tercer trimestre, beneficiadas por la debilidad de la libra esterlina, se ubicó apenas por debajo de las expectativas, mientras que los ingresos del grupo aumentaron un 15 por ciento, ayudados por la reciente diversificación, dijo el miércoles el segundo mayor laboratorio del mundo.Glaxo perdió una buena cantidad de negocios este año debido a los genéricos de bajo precio, debido al vencimiento de las patentes de sus medicamentos más antiguos, pero las inmensas ventas de medicamentos y vacunas para la gripe H1N1 suavizarán el golpe.Como para muchos de sus rivales, el 2009 resultó mejor a lo esperado inicialmente y el presidente ejecutivo del grupo, Andrew Witty, dijo que esperaba un crecimiento mayor en el cuarto trimestre de este año, "incluidas ventas significativas de productos para la gripe". Glaxo recibió pedidos por 440 millones de dosis de su vacuna para la gripe H1N1, Pandemrix, y los analistas creen que podría registrar cerca de 1.000 millones de libras (1.640 millones de dólares) por ese negocio en el cuarto trimestre, a medida que avanzan las campañas de inmunización.Los laboratorios europeos Glaxo, Sanofi-Aventis, Novartis y AstraZeneca están listos para recibir la mayor parte de los negocios de los programas de vacunación masiva contra la gripe H1N1, lanzados por los gobiernos de todo el mundo.Roche, en tanto, registró un abrupto aumento de las ventas de su medicamento para la gripe Tamiflu, un rival del Relenza de Glaxo.Las ganancias antes de impuestos de Glaxo totalizaron 2.070 millones de libras en el tercer trimestre, equivalente a ganancias por acción antes de una importante reestructuración de 28,5 peniques, sobre ventas de 6.760 millones de libras.El promedio de las estimaciones de los analistas esperaban ganancias de 28,7 peniques, sobre ventas por 6.810 millones de libras, según Thomson Reuters.Las acciones de Glaxo se negocian en cerca de 10,4 veces las estimaciones de ganancias para el 2010, con un premio frente a los ratios de AstraZeneca y Sanofi -que informarán sus resultados el jueves y el viernes, respectivamente-, pero con un descuento frente a los ratios de los rivales suizos Roche y Novartis.

Las hijas de Obama se vacunan contra la Influenza AH1N1

Washington, 27 oct (EFE).- Las hijas del presidente de Estados Unidos, Barack Obama, Sasha y Malia, recibieron ya su dosis de la vacuna contra la gripe A, aunque su padre no se vacunará hasta que los grupos de riesgo estén protegidos, informó hoy la Casa Blanca.Seguir leyendo el arículo

La portavoz de la primera dama, Catherine McCormick-Lelyveld, publicó hoy en la web de la Casa Blanca la respuesta a una de las preguntas en las que más han insistido últimamente los medios: los planes de vacunación de los Obama ante el virus de la gripe A, que el presidente declaró el viernes emergencia nacional.Según indicó McCormick-Lelyveld, las pequeñas Obama se inmunizaron la semana pasada, "cuando la vacuna llegó a las escuelas del área de Washington", mientras que Barack Obama y su mujer, Michelle, han optado por esperar a que los grupos considerados de riesgo por el Gobierno hayan recibido sus dosis.A Sasha y Malia, que forman parte de los grupos de riesgo al ser menores de 24 años, les administró la vacuna un médico de la Casa Blanca, quien la obtuvo del Departamento de Salud a través del mismo proceso que atraviesan los centros de salud del Distrito de Columbia, según el comunicado.La noticia contrasta con la situación de escasez de vacunas que atraviesa el país, que las autoridades sanitarias han tratado de justificar señalando un retraso en el proceso productivo.Las previsiones más optimistas del Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos al inicio de la campaña de vacunación, a principios de octubre, estimaban que los hospitales y clínicas del país tendrían disponibles para estas fechas alrededor de 120 millones de dosis.Según los datos oficiales actualizados hoy por el CDC, el número total de dosis distribuidas hasta ahora no supera los 22 millones, aunque las autoridades aseguran que la situación está mejorando."Estamos empezando a lograr aumentos significativos en la disponibilidad de vacunas", dijo hoy en conferencia de prensa Thomas Frieden, director del CDC.El objetivo actual del Gobierno es tener alrededor de 50 millones de vacunas contra la gripe disponibles a mediados de noviembre, y 150 millones en diciembre, aunque Frieden dijo hoy que, si es necesario, el margen de producción podría ampliarse hasta los 225 millones de dosis.La gripe A ha provocado ya más de 1.000 muertes en Estados Unidos, entre ellas más de 100 niños, según el CDC.

Más de 300.000 chinos ya han sido vacunados contra la gripe A

EFE.-Pekin- El Gobierno chino ha anunciado hoy que más de 300.000 personas han sido ya vacunadas contra la gripe A, según ha informado el periódico oficial 'China Daily'. China ha sido el primer país del mundo en aprobar una vacuna para la nueva enfermedad y la producción total de su industria farmacéutica supera los 17,6 millones de dosis, aunque son distribuidas por el Gobierno y no se permite su venta libre.Un total de 150 pacientes administrados con la vacuna han registrado reacciones adversas, con síntomas como diarrea, fiebres, dolores musculares y fatigas, ha agregado el Ministerio de Salud. "La mayoría de las reacciones adversas fueron leves. Generalizando, podemos decir que las inoculaciones con la vacuna han sido un éxito", ha afirmado Deng Haihua, portavoz del Ministerio de Salud, en rueda de prensa.Las autoridades han anunciado que los estudiantes de Primaria, Secundaria y universitarios, los soldados, los sanitarios, personal de transporte y los funcionarios de aduanas serían los primeros grupos vacunados.
Cifras oficiales
El pasado viernes, el Gobierno chino había registrado oficialmente un total de 22.830 casos de la gripe A, de los cuáles 17.000 fueron detectados en el mes de septiembre. El Ministerio de Salud ha señalado que el virus se está expandiendo hacía las zonas interiores del país, a las áreas rurales, donde la población tiene menor acceso a cuidados sanitarios, lo que aumenta el riesgo.La Organización Mundial de la Salud (OMS) y Naciones Unidas ya advirtieron sobre el peligro de que el virus prolifere en las comunidades más pobres de países como China. Deng ha reconocido que los infectados y los casos mortales de la gripe AH1N1 se agravarán a causa de la llegada del frío y de la vuelta al trabajo después de las vacaciones del Día Nacional, que terminan este fin de semana.Según ha expuesto el portavoz, "la situación en China todavía es sombría y hay una fuerte posibilidad de brotes masivos de la enfermedad". En este sentido, ha considerado que la gripe A provocará casos serios y hasta mortales "constantemente".Estas afirmaciones llegan después de que China anunciara su primer caso mortal por gripe A contraída en el país, el de una joven de 18 años en el Tíbet, lo que provocó que Pekín enviara con urgencia 200.000 dosis de la vacuna a la región.

Recomendaciones para la vacunación contra la nueva influenza H1N1

Debido a que el virus nuevo de la influenza H1N1 continúa causando casos de enfermedad, hospitalizaciones y muertes en los Estados Unidos durante los meses de verano que normalmente están libres de influenza y por la incertidumbre sobre lo que puede traer la próxima temporada de influenza, el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC (Advisory Committee on Immunization Practices o ACIP) ha tomado un paso importante en la preparación para la vacunación voluntaria contra la nueva influenza H1N1 con el fin de contrarrestar la posibilidad de que la próxima temporada de influenza tenga efectos graves. El 29 de julio, el ACIP se reunió para determinar quiénes deben recibir la vacuna contra la nueva influenza H1N1, tan pronto esté disponible.

Nueva influenza H1N1

Cada temporada de influenza tiene el potencial de ocasionar muchos casos de enfermedades, consultas médicas, hospitalizaciones y muertes. Los CDC tienen la preocupación de que el virus nuevo de la influenza H1N1 pueda causar este año una temporada de influenza especialmente grave. Las vacunas constituyen la mejor herramienta con que contamos para prevenir la influenza. Los CDC esperan que las personas empiecen a vacunarse contra la influenza estacional tan pronto las vacunas estén disponibles en los consultorios médicos y en las comunidades (esto puede ocurrir tan temprano como en el mes de agosto en algunos sitios). No es probable que la vacuna contra la influenza estacional ofrezca protección contra la nueva influenza H1N1. Sin embargo, en estos momentos se está elaborando una vacuna contra la nueva influenza H1N1 que puede estar disponible para el público en el otoño. La vacuna contra la nueva influenza H1N1 no está destinada a ser un sustituto de la vacuna contra la influenza estacional, sino que se recomienda administrarla junto a esta.El Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC (ACIP), un panel conformado de expertos en medicina y salud pública, se reunió el 29 de julio del 2009 para dar las recomendaciones sobre las personas que deben recibir la vacuna contra la nueva influenza H1N1 tan pronto esté disponible. Aunque aún se desconocen ciertos factores, como la gravedad del virus durante los meses de otoño e invierno, el ACIP tomó en cuenta factores como los patrones actuales de la enfermedad, las poblaciones que tendrían mayor riesgo de enfermarse de gravedad según las tendencias actuales de enfermedad, hospitalizaciones y muertes, cuántas vacunas estarán disponibles y en qué fecha.Los grupos de personas a los que se recomienda que reciban la vacuna contra la nueva influenza H1N1 son:

• Mujeres embarazadas porque tienen un riesgo más alto de sufrir complicaciones y podrían ofrecer protección a sus bebés, a los que no se les puede administrar la vacuna.
• Personas que tengan contacto en la casa con niños menores de 6 meses de edad o que estén a cargo de su cuidado, porque los bebés pequeños tienen un riesgo mayor de sufrir complicaciones asociadas a la influenza y no pueden ser vacunados. La vacunación de las personas que tengan contacto cercano con bebés menores de 6 meses podría ayudar a proteger a los bebés al mantenerlos alejados del virus.
• Personal del sector de la salud y de servicios médicos de emergencia, porque se han reportado infecciones en trabajadores del sector de la salud y esto puede ser una fuente potencial de infección para los pacientes vulnerables. Además, un incremento en el ausentismo laboral de este personal podría reducir la capacidad de prestación de servicios del sistema de salud.
• Todas las personas entre los 6 meses y 24 años de edad.

Niños de 6 meses a 18 años de edad, porque se han observado muchos casos de nueva influenza H1N1 en niños y ellos están en contacto cercano con otros niños en las escuelas y guarderías, lo que aumenta la posibilidad de que la enfermedad se propague.
Adultos jóvenes entre los 19 y 24 años de edad, porque se han presentado muchos casos de nueva influenza H1N1 en estos adultos jóvenes sanos, quienes a menudo viven, trabajan y estudia en cercanía de otros y porque son una población que cambia de lugar con frecuencia.

• Personas entre los 25 y 64 años de edad que tienen afecciones asociadas a un riesgo mayor de sufrir complicaciones debido a la influenza.

No se prevé que haya una escasez de la vacuna contra la nueva influenza H1N1, pero puede ser difícil de prever la disponibilidad y la demanda de la vacuna contra la influenza estacional, y además existe la posibilidad de que en un comienzo la vacuna solo esté disponible en cantidades limitadas; por esta razón el ACIP también hizo recomendaciones sobre las personas en los grupos indicados anteriormente que deben recibir la vacuna en forma prioritaria, en caso de que solo se cuente con cantidades limitadas. Para obtener más información, consulte el comunicado de prensa de los CDC en Recomendaciones del Comité Asesor de los CDC para la administración de la nueva vacuna contra la influenza H1N1.Una vez que se haya cubierto la demanda de la vacuna en los grupos prioritarios a nivel local, los programas de vacunación y los proveedores de atención médica deberían también empezar a vacunar a todas las personas entre los 25 y 64 años de edad. Los estudios actuales indican que el riesgo de infección en las personas de 65 años o más es menor que el riesgo de los grupos de personas jóvenes. Sin embargo, una vez que se haya satisfecho la demanda de vacunación en los grupos de personas jóvenes, los programas de vacunación y los proveedores de atención médica deberían ofrecer la vacuna a las personas de 65 años o más.

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Fuente: CDC

Vacunación en el mundo

China y Estados Unidos comenzaron las campañas masivas de vacunación contra la gripe A H1N1 con la que pretenden inmunizar a gran parte de la población; especialmente a niños, estudiantes y adultos mayores. Uruguay no tiene aún fecha definida para comenzar.

El Espectador.com-Uruguay no estableció aún la fecha definida para el arribo de las más de 2.000.000 de dosis reservadas por el Ministerio de Salud Pública (MSP), pero las autoridades aseguran que las mismas serán aplicadas antes del mes de abril, fecha en la que se prevé unas segunda ola de influenza A H1N1 en la región.A las vacunas tendrán acceso gran parte de los uruguayos, principalmente el personal de la salud, el Ejército, Policía y población vulnerable. La demora se debe a que los fabricantes le están dando prioridad a los países del hemisferio norte, donde este martes entrará el otoño, trayendo como consecuencia una segunda ola de la gripe A H1N1, si se cumplen las predicciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS).El epidemiólogo y asesor del Ministerio de Salud Pública Eduardo Savio dijo a El Espectador que se trata de una vacuna que se puede aplicar en cualquier época, mientras que para el próximo año se recomendarán dos vacunas en lugar de una. “Como la H1N1 se comporta en alguna medida de forma independiente de la estación del año, no sería una de las vacunas a las que llamamos estacionales –como es la influenza que tenemos en otoño-, por lo tanto, es una vacuna que se puede dar en cualquier época del año, porque esto es independiente de la temperatura. Obviamente las vacunas anti-A H1N1 solamente están protegiendo contra el virus pandémico, mientras que la vacuna de la gripe estacional siempre da una protección para tres tipos diferentes de influenza. Son vacunas complementarias y no excluyentes”, indicó.Según informa el diario El País de Madrid, China lanzó su programa de vacunación contra la gripe A para inmunizar a escolares y estudiantes que se preparan para participar el 1° de octubre en la festividad que celebra el 60 aniversario de la República Popular. El Ministerio de Sanidad chino prevé vacunar a 65.000.000 de personas, el 5% de la población antes de fin de año.En tanto, Estados Unidos comenzó con una campaña similar en gran parte de sus estados. Un grupo de científicos de dos instituciones estadounidenses (Instituto de Vacunas y Enfermedades Infecciosas y el Centro Fred Hutchinson y del Centro de Control y Prevención de Enfermedades) señalaron que sólo una campaña activa de vacunación, que debería iniciarse lo más pronto posible, logrará impedir que la gripe AH1N1 se convierta en una pandemia en Estados Unidos.Consultado sobre qué pasó con la partida reservada por Uruguay, Savio contó a El Espectador que por el momento habrá que esperar, ya que la prioridad en este momento son los países del norte. “Es de público conocimiento que Uruguay tuvo una intención de compra con uno de los tantos proveedores puede haber para tener esas 2.000.000 de dosis mencionadas. Hay mecanismos alternativos con opciones de compra a otros fabricantes que también la están produciendo. Por último, siempre está el mecanismo que más ha usado el país que es el Fondo Rotatorio para las vacunas, que tienen oficinas sanitarias panamericanas y muy probablemente a través de ese fondo –llegado el momento- Uruguay y la región. Los fabricantes están priorizando la distribución en el hemisferio norte, que ya lo tienen reservado- porque hoy está comenzando allí el otoño y ya hay bastante frío en algunos lugares. Entonces, hay un especial interés en comenzar la cobertura en este momento, justo cuando viene la mayor carga de enfermedad respiratoria”, señaló. Tal como lo habían anunciado los responsables de la OMS, algunos países, como es el caso de México (epicentro del primer brote de la enfermedad), están comenzando a sentir los efectos de la denominada segunda ola. El país azteca se encuentra en “alerta intermedia” que implica el cierre selectivo de escuelas y aplicación de medidas “de distanciamiento social”. El embajador de Uruguay en México, José Korzeniak, dijo a El Espectador que hay algunos estados como Chiapas y parte de la península de Yucatán que tienen unos 1.400 casos nuevos de personas infectados. Korzeniak contó que en la embajada se siguen manteniendo las mismas medidas que antes y que no hay miras de suspensión de actividades como en el primer brote.