Laboratorios con problemas para entregar vacuna AH1N1 en EEUU

WASHINGTON (Reuters) - GlaxoSmithKline aún tiene que recibir la aprobación del Gobierno de Estados Unidos para su vacuna contra la influenza pandémica H1N1, indicó el martes la compañía, mientras que Novartis señaló que estaba teniendo problemas para desarrollar la inmunización.Un senador estadounidense acusó al Departamento de Salud y Servicios Humanos de excederse en las promesas sobre cuántas y cuán rápido serán aplicadas las vacunas contra la gripe H1N1.Estados Unidos tiene contratos con sus cinco proveedores de inmunización contra la influenza estacional para que les envíen la dosis pandémica, aunque ha reducido drásticamente las estimaciones iniciales sobre cuántas aplicaciones serían realizadas este mes y el próximo.El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) señala que los laboratorios están teniendo más problemas de lo previsto para desarrollar la vacuna, que se cultiva en huevos de gallina usando una tecnología de 50 años de antigüedad.Glaxo, que firmó un acuerdo amplio previamente este año con el Gobierno estadounidense por 250 millones de dólares en productos contra la pandemia, incluidas vacunas, dijo que su inmunización aún debe ser autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés), aunque la petición se realizó en septiembre."Estamos trabajando con el HHS para determinar cómo podemos cumplir mejor con sus necesidades y las fechas de entrega finales no se sabrán hasta que estas negociaciones y el proceso de aprobación regulatorio se hayan completado", dijo la portavoz de Glaxo Claire Brough.El productor de vacunas australiano CSL dijo que la FDA había liberado cinco lotes de su inmunización."En términos de producción de vacuna H1N1, CSL está trabajando actualmente lo más rápido y eficientemente posible para fabricar el antígeno de la vacuna H1N1 y está realizando un buen avance", dijo una portavoz en un correo electrónico.
Parte del problema es que la muestra de la cepa que se envió a las compañías para crear la inmunización no creció particularmente bien en los huevos."La empresa está usando una nueva cepa del virus H1N1 que está brindando mejores rendimientos que la original", añadió la portavoz.Por su parte, Novartis también tuvo complicaciones."Sí, los rendimientos son menores de lo inicialmente esperado, con demoras en el volumen disponible", dijo el portavoz Eric Althoff, quien agregó que el grupo suizo había informado al Gobierno de Estados Unidos sobre los menores rendimientos en todo el proceso.El HHS inicialmente había estimado que se habrían distribuido 40 millones de dosis de la vacuna H1N1 a fines de octubre, pero sólo se repartieron 16 millones.El martes, el director de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC por sus siglas en inglés), Thomas Frieden, dijo que actualmente había 22,4 millones de dosis disponibles para los estados, las cuales pueden entregarse un día después de ser solicitadas.
"Francamente, es muy probable que esa escasez de vacunas sea una de las cosas que está haciendo que las personas se interesen más por ser vacunadas", dijo Frieden a periodistas. "Creemos que será más fácil obtener la vacuna en las próximas semanas", añadió.Por su parte, la unidad MedImmune de AstraZeneca no ha tenido problemas con la producción de su inmunización en aerosol, que fue la primera disponible en el mercado estadounidense; mientras que Sanofi-Aventis indicó el viernes que estaba en marcha un envío de más de 75 millones de dosis.

La influenza AH1N1 favorece resultados económicos de Glaxo

LONDRES (Reuters) - El fuerte comercio del medicamento para la gripe Relenza impulsó las ventas trimestrales de laboratorios GlaxoSmithKline, y el grupo británico dijo que está listo para recibir un gran impulso por la vacuna para la gripe H1N1 en los últimos tres meses del año. El crecimiento del 13 por ciento en las ganancias por acción del tercer trimestre, beneficiadas por la debilidad de la libra esterlina, se ubicó apenas por debajo de las expectativas, mientras que los ingresos del grupo aumentaron un 15 por ciento, ayudados por la reciente diversificación, dijo el miércoles el segundo mayor laboratorio del mundo.Glaxo perdió una buena cantidad de negocios este año debido a los genéricos de bajo precio, debido al vencimiento de las patentes de sus medicamentos más antiguos, pero las inmensas ventas de medicamentos y vacunas para la gripe H1N1 suavizarán el golpe.Como para muchos de sus rivales, el 2009 resultó mejor a lo esperado inicialmente y el presidente ejecutivo del grupo, Andrew Witty, dijo que esperaba un crecimiento mayor en el cuarto trimestre de este año, "incluidas ventas significativas de productos para la gripe". Glaxo recibió pedidos por 440 millones de dosis de su vacuna para la gripe H1N1, Pandemrix, y los analistas creen que podría registrar cerca de 1.000 millones de libras (1.640 millones de dólares) por ese negocio en el cuarto trimestre, a medida que avanzan las campañas de inmunización.Los laboratorios europeos Glaxo, Sanofi-Aventis, Novartis y AstraZeneca están listos para recibir la mayor parte de los negocios de los programas de vacunación masiva contra la gripe H1N1, lanzados por los gobiernos de todo el mundo.Roche, en tanto, registró un abrupto aumento de las ventas de su medicamento para la gripe Tamiflu, un rival del Relenza de Glaxo.Las ganancias antes de impuestos de Glaxo totalizaron 2.070 millones de libras en el tercer trimestre, equivalente a ganancias por acción antes de una importante reestructuración de 28,5 peniques, sobre ventas de 6.760 millones de libras.El promedio de las estimaciones de los analistas esperaban ganancias de 28,7 peniques, sobre ventas por 6.810 millones de libras, según Thomson Reuters.Las acciones de Glaxo se negocian en cerca de 10,4 veces las estimaciones de ganancias para el 2010, con un premio frente a los ratios de AstraZeneca y Sanofi -que informarán sus resultados el jueves y el viernes, respectivamente-, pero con un descuento frente a los ratios de los rivales suizos Roche y Novartis.