Mexico: medicamentos Oseltamivir y Zanamivir contra Influenza AH1N1 se venderá en farmacias

El Universal.com.mx.- Los fármacos Oseltamivir y Zanimivir recetados ante síntomas de infuenza AH1N1 quedaron sin la restricción de venta en farmacias, con lo que "ya no estarán en gaveta con llave ni se registrarán en libros correspondientes, pero estarán disponibles sólo y únicamente con receta al igual que los antibióticos", informó el presidente de la Asociación Nacional de Farmacias de México (Anafarmex). Antonio Pascual Feria descartó en este contexto que ante la temporada invernal, cuando se prevé mayor índice de casos de influenza o gripe, los farmacéuticos vayan a incrementar precios de medicamentos y querer "hacer su agosto". No obstante, reconoció que hay una especulación en los precios debido a que con base en un techo de costos, se realizan descuentos, pero insistió en que no se elevarán más allá de ese tope los antivirales que en promedio se adquieren en 400 pesos. En conferencia de prensa, Pascual Feria comentó sobre el manejo de antivirales y antibióticos que tal vez por el puente de Día de Muertos la Secretaría de Salud no ha publicado en el Diario Oficial de la Federación el decreto sobre el control de los fármacos, pero que a ellos ya les llegó la notificación. Recordó que el 25 y 30 de abril pasado se publicaron diversas disposiciones para prevenir, controlar y combatir el virus de la Influenza AH1N1, respecto a Oseltamivir y Zanimivir --que reducen la severidad de la enfermedad y mejoran las posibilidades de sobrevivir--, los cuales se clasificaron a la fracción segunda del artículo 226 de la Ley General de Salud, lo que implicó que estuvieran bajo un estricto control en farmacias durante seis meses. Al concluir este lapso, subrayó que la restricción disminuye, pero que al igual que los antibióticos habrá verificaciones sanitarias para asegurarse que sólo se venden con receta médica. Resaltó que con la restricción sólo el 40% de farmacias podrían manejar los referidos medicamentos y estimó que la vacuna contra la influenza AH1N1 podrá venderse a partir del próximo mes, considerando que primero se abastecerá la demanda social y los sectores establecidos por las autoridades de salud que lo harán de forma gratuita, y en tanto, los farmacéuticos están en lista de espera para ser surtidos por los laboratorios.

Oseltamivir y Zanamivir: eventos adversos y contraindicaciones

Por lo general, la tolerancia al oseltamivir y zanamivir es muy buena. Se reportaron náuseas y vómitos más frecuentemente en adultos que tomaban oseltamivir para el tratamiento (aproximadamente el 10% informó náuseas sin vómitos y aproximadamente el 9% informó vómitos) que en personas que tomaban placebo (aproximadamente el 6% informó náuseas sin vómitos y aproximadamente el 3% informó vómitos). En los niños tratados con oseltamivir, el 14% tuvo vómitos, en comparación con el 8.5% de pacientes al que se le administró placebo. La suspensión de oseltamivir se formula con sorbitol, que puede asociarse con diarrea y dolor abdominal en pacientes que no toleran la fructosa.
El zanamivir, un medicamento de inhalación, puede provocar broncoespasmos y no se recomienda para el tratamiento de pacientes con enfermedades pulmonares subyacentes. El zanamivir debe administrarse únicamente tal como se indica en la información de la receta utilizando el dispositivo Diskhaler que se proporciona con el producto. La fórmula comercial de zanamivir (polvo para inhalación Relenza®) es una mezcla de una sustancia activa denominada zanamivir y un portador de lactosa. Esta fórmula no está diseñada ni destinada para su uso en ningún nebulizador ni respirador mecánico, ya que existe riesgo de que el azúcar de la lactosa los obstruya, dificultando el funcionamiento adecuado de los respiradores mecánicos. Si bien existen informes, tanto publicados como no publicados, acerca de la utilización de zanamivir a través de un nebulizador y su máscara en ensayos clínicos, la fórmula comercial disponible actualmente no está diseñada ni destinada para administrarse con nebulizaciones. Se han reportado reacciones alérgicas (erupciones, inflamación del rostro o la lengua, anafilaxis) en ensayos clínicos, tanto con oseltamivir como con zanamivir. Se han reportado unos pocos casos de eventos neuropsiquiátricos transitorios (autoflagelación o delirios) en personas que tomaron oseltamivir y zanamivir, durante los controles posteriores al inicio de su comercialización. La mayoría de los informes surgieron de niños y adolescentes que vivían en Japón. Debido a que la propia influenza puede estar asociada a una variedad de síntomas neurológicos y de comportamiento, incluyendo convulsiones, delirio y alucinaciones, no queda claro si los inhibidores de la neuraminidasa son directamente responsables por estos efectos neuropsiquiátricos. Hasta la fecha, los análisis retrospectivos conducidos por Roche, el fabricante del oseltamivir, no han hallado evidencia de un riesgo mayor de eventos neuropsiquiátricos después del uso del oseltamivir. Hasta que existan más datos disponibles, la FDA recomienda que se controle a las personas que reciban inhibidores de la neuraminidasa en busca de comportamientos anormales. Los profesionales de atención médica deberían informar cualquier evento adverso grave (SAE, por sus siglas en inglés) después del uso de medicación antiviral a MedWatch, el programa de denuncias de eventos adversos de medicamentos de la FDA.

Para obtener más información sobre la influenza y los medicamentos antivirales, incluyendo las contraindicaciones y los efectos adversos, consulte las siguientes fuentes:

Agentes antivirales para la influenza de temporada: efectos secundarios y reacciones adversas .
Harper SA, Bradley JS, Englund JA, et al. Pautas de la Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas. Influenza de temporada en adultos y niños - Diagnóstico, tratamiento, quimioprofilaxis y manejo institucional del brote: pautas de práctica médica de la Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas
Jain, S et al. Pacientes hospitalizados con influenza H1N1 de 2009 en los Estados Unidos, abril-junio de 2009. N Engl J Med 2009;361. Disponible en: http://content.nejm.org/cgi/reprint/NEJMoa0906695.pdf
Jamieson DJ, et al. Infección por el virus de la influenza H1N1 2009 durante el embarazo en Estados Unidos. Lancet 2009;374:451-8.
CDC. Pacientes en cuidados intensivos con el virus de la nueva influenza A (H1N1) --- Michigan, junio de 2009. 2009:58:749-52. Disponible en: http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5827a4.htm
Rasmussen SA. Influenza pandémica y mujeres embarazadas: resumen de una reunión entre expertos. Am J Public Health 2009; 99 (S2): S248-S254.

Embarazadas: Uso de Zanamivir y Oseltamivir en la influenza

Se sabe que las mujeres embarazadas corren mayores riesgos de sufrir complicaciones por la infección de los virus de la influenza de temporada, y en las últimas pandemias se registraron enfermedades graves entre los miembros de este grupo. Asimismo, se han registrado hospitalizaciones y muertes en mujeres embarazadas que tenían infección por el virus de la influenza H1N1 de 2009, y un estudio calculó que el riesgo de hospitalizaciones por la influenza H1N1 de 2009 era cuatro veces mayor en mujeres embarazadas que en la población en general. Si bien el oseltamivir y el zanamivir son medicamentos "categoría C de embarazo", lo que indica que no se han realizado estudios clínicos para evaluar la seguridad de estos medicamentos en mujeres embarazadas, la información sobre los riesgos y los beneficios disponible indica que las mujeres embarazadas con infección presunta o confirmada por influenza deben recibir terapia antiviral inmediatamente. El embarazo no debe ser considerado como una contraindicación para el uso de oseltamivir o zanamivir. Se prefiere el uso de oseltamivir para el tratamiento en mujeres embarazadas debido a su actividad sistémica. No está muy claro cuál es el mejor medicamento para la quimioprofilaxis. Se puede preferir el uso de zanamivir debido a la absorción sistémica limitada; sin embargo, se deben tener en cuenta las complicaciones respiratorias que pueden estar relacionadas con el uso de zanamivir dada la administración por inhalación, en especial en mujeres que corren riesgo de padecer afecciones respiratorias.
Los informes de anécdotas sugieren que las mujeres en el posparto, al igual que las mujeres embarazadas, pueden correr mayor riesgo de desarrollar complicaciones graves y muerte por la influenza H1N1 de 2009. Estos informes concuerdan en que el posparto es un período de transición a la función inmune, cardiaca y respiratoria normal. Se cree que es una transición rápida, pero es poco probable que ocurra inmediatamente después de dar a luz. Teniendo en cuenta estos informes, se debe considerar que las mujeres corren mayor riesgo de desarrollar complicaciones relacionadas con la influenza hasta 2 semanas después del parto (incluyendo después de la pérdida del embarazo). Se indica el tratamiento antiviral empírico inmediato en mujeres con influenza H1N1 de 2009 presunta o confirmada hasta 2 semanas después del parto (incluyendo después de la pérdida del embarazo).

OMS identifica a personas con mayor riesgo de infección severa por A(H1N1)

Las mujeres embarazadas, los niños de menos de dos años y las personas con enfermedades pulmonares crónicas son los tres grupos de personas que corren el mayor riesgo de presentar una infección severa o mortal por el virus de la gripe A (H1N1), informó hoy la Organización Mundial de la Salud (OMS).A esta conclusión llegaron científicos y profesionales de la salud pública al término de una reunión de tres días en Washington encaminada a compartir información sobre las características clínicas y el manejo de la gripe pandémica, dijo la agencia de la ONU en una declaración.Los participantes en la reunión también coincidieron en que los trastornos neurológicos pueden aumentar el riesgo de una enfermedad severa en los niños.Aunque el papel preciso de la obesidad se ha comprendido de manera deficiente, la obesidad, y en particular la obesidad mórbida, ha estado presente en una gran parte de casos severos y fatales de infección por A (H1N1), dijo la OMS.De acuerdo con la declaración, los expertos confirmaron en la reunión que la abrumadora mayoría de las personas infectadas en el mundo por el nuevo virus H1N1 siguen experimentando una enfermedad no complicada y una recuperación plena en el lapso de una semana, incluso sin tratamiento médico.La OMS señaló que la neumonía viral primaria ha sido el hallazgo más común en los casos severos de A (H1N1) y una causa frecuente de muerte.Además se han encontrado infecciones bacterianas secundarias en cerca del 30 por ciento de los casos fatales.Las conclusiones presentadas durante la reunión contribuyen a un creciente grupo de evidencias que conducen al tratamiento con los medicamentos antivirales oseltamivir o zanamivir, reducen la severidad de la enfermedad y mejoran las posibilidades de sobrevivir. Los hallazgos refuerzan las recomendaciones previas de la OMS sobre un tratamiento temprano con estos medicamentos para los pacientes que cumplan con los criterios para el tratamiento, incluso en ausencia de una prueba de confirmación positiva, señaló la declaración de la OMS.

Zanamivir(Relenza):

What side effects can this medication cause?

Zanamivir may cause side effects. Tell your doctor if any of these symptoms are severe or do not go away:

• dizziness
• rritation of the nose
• joint pain
  

If you experience any of the following symptoms, or those mentioned in the SPECIAL PRECAUTIONS section, call your doctor immediately:

• difficulty breathing
• wheezing
• shortness of breath
• hives
• rash
• itching
• difficulty swallowing
• swelling of the face, throat, tongue, lips, eyes, hands, feet, ankles, or lower legs
• hoarseness
  

If you experience a serious side effect, you or your doctor may send a report to the Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting program online [at http://www.fda.gov/MedWatch/index.html] or by phone [1-800-332-1088].

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Medline Pus

Relenza (Zanamivir) ¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

Relenza (Zanamivir)

¿Cuáles son los efectos secundarios que

podría provocar este medicamento?

El zanamivir puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es severo o no desaparece:

• mareos
• irritación de la nariz
• dolor articular

Si tiene alguno de los siguientes síntomas o los que aparecen en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:

• dificultad para respirar
• sibilancia
• falta de aire
• urticaria
• sarpullido
• comezón
• dificultad para tragar
• inflamación de la cara, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas
• ronquera
  

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088; o al representante del Ministerio de Salud de su país.
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Fuente: Medline Plus

Influenza AH1N1: ¿Cuáles son los efectos secundarios de los medicamentos antivirales Tamiflú y Relenza?

¿Cuáles son los efectos secundarios de los

medicamentos antivirales para la Influenza

Tamiflu y Relenza?

Los efectos secundarios son diferentes para cada fármaco antiviral.

Tamiflu ® (Oseltamivir)ha estado en uso desde 1999. Los efectos secundarios más comunes son náuseas o vómitos, que generalmente ocurren en de los primeros 2 días de tratamiento. Tomar Tamiflu ® con los alimentos puede reducir las posibilidades de conseguir estos efectos secundarios.

Relenza ® (Zanamivir)ha estado en uso desde 1999. Los efectos secundarios más comunes son mareos, sinusitis, rinorrea o congestión nasal, tos, diarrea, náuseas o dolor de cabeza. Relenza ® pueden también causar sibilancias y dificultad para respirar en personas con cáncer de pulmón.

Los Fármacos Antivirales: los Enemigos de la Influenza AH1N1

elmundo.es.- Madrid.- Oseltamivir y Zanamivir, o, lo que es lo mismo, Tamiflu y Relenza. Nombres que en los últimos meses se han escuchado habitualmente en boca de políticos, periodistas y personal sanitario por ser los fármacos antivirales utilizados para combatir la infección por el nuevo virus A/H1N1. Ambos son eficaces para prevenir los síntomas de esta gripe y suelen ser bien tolerados. Pero, como señala un exhaustivo trabajo publicado en la revista 'Annals of Internal Medicine', aún hay varios aspectos de estas medicinas que se desconocen.Científicos de la Universidad de Stanford (EEUU), financiados por los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC, sus siglas en inglés), han analizado siete investigaciones sobre estos medicamentos que han implicado a más de 7.000 pacientes. Y han comprobado que en ningún momento se ha evaluado la seguridad y eficacia de dichos fármacos en niños menores de 12 años ni en personas con los sistemas inmunes muy debilitados. "A pesar de que esta población ha sido identificada por los servicios sanitarios como uno de los grupos prioritarios en la pandemia, faltan datos sobre la actividad de las medicinas en ellos", indica el doctor Nayer Khazeni, coordinador del trabajo. "Es importante que se realicen cuanto antes investigaciones con estos pacientes", añade.Al margen de esta escasez de datos, sí hay otras cuestiones que se saben. Por ejemplo, que estos antivirales podrían utilizarse como profilaxis en aquellos individuos que tengan un riesgo elevado de desarrollar complicaciones por culpa de la gripe o en quienes presenten alguna contraindicación para la vacuna. Los investigadores estiman que en estos casos, tanto Tamiflu como Relenza, podrían prevenir una de cada 25 infecciones.En cuanto a los efectos secundarios, ambos medicamentos suelen ser bien tolerados. No obstante el oseltamivir, comercializado por Roche como Tamiflú, parece dar más naúseas que el Zanamivir, fabricado por GlaxoSmithKline como Relenza. Y los niños lo soportan peor que los adultos. Según un informe británico, el 53% de menores que tomó Tamiflú experimentó vómitos y pesadillas.Con todo, desde que la OMS declarara la alerta por la pandemia de gripe A, estos antivirales se han convertido, a falta de una vacuna, en las únicas 'armas' contra la enfermedad. Más de 65 países han recopilado millones de dosis de estos antivirales para utilizar en los próximos meses. España, según los últimos datos ofrecidos por la ministra de Sanidad Trinidad Jiménez, contará con unos 15,4 millones de dosis en octubre.

El problema de las resistencias
Ante los últimos casos de resistencias al Tamiflu que se han detectado en pacientes con gripe A en distintos lugares, como Dinamarca, Japón y Hong Kong, los investigadores de Stanford señalan que Relenza puede convertirse en una buena alternativa. De hecho, los gobiernos de Estados Unidos, Reino Unido y Canadá ya han anunciado que en los próximos meses harán acopio de este fármaco para reforzar sus reservas de antivirales.Sin embargo, Khazeni explica que este medicamento tiene una pega y es su forma de administración. "Al ser inhalado, está contraindicado en pacientes con efermedad pulmonar, ya que podría producirles broncoespasmos". Además, la FDA (la agencia estadounidense para el control de los medicamentos) sólo lo aprueba como profilaxis para la influenza en niños mayores de cinco años. "Si zanamivir fuera el único antiviral disponible, dejaría sin opciones a una parte importante de la población, por lo que sería bueno que se desarrollara con otras formulaciones", añade el científico.Tanto Tamiflú como Relenza son inhibidores de la neuraminidasa, una enzima que se encuentra en la superficie del virus de la gripe. Lo que hacen es impedir que éste se replique. Relenza entra directamente en el tracto respiratorio mientras que Tamiflú, que se toma por vía oral, penetra en la zona gastrointestinal.

Medicamentos antivirales contra la gripe A

1. ¿Con qué fin se usan los antivirales?

Los antivirales pueden aminorar los síntomas y acortar la duración de la enfermedad, precisamente los efectos que tienen contra la gripe estacional. También pueden contribuir a evitar una afección grave y la muerte. El virus A (H1N1) es nuevo y, por tanto, es muy reducido el número de personas infectadas por él que han sido tratadas con antivirales.

2. ¿Qué antivirales atacan a este virus?

Hay dos clases de antivirales contra la gripe:
Los inhibidores de la neuraminidasa como el oseltamivir y el zanamivir Los adamantanos, como la amantadina y la rimantadinaEn pruebas efectuadas con virus aislados de enfermos en México y los Estados Unidos se ha observado que el nuevo virus H1N1 es sensible a los inhibidores de la neuraminidasa, pero es resistente a la amantadina y la rimantadina.

3. ¿Puede el virus hacerse resistente al oseltamivir y el zanamivir?

Es posible que el virus llegue a presentar resistencia a los antivirales usados contra la gripe. Por lo tanto, la OMS y sus asociados están vigilando la resistencia a los antivirales.

4. ¿Debo tomar antivírico por si acaso contraigo el nuevo virus?

No. Sólo debe tomar un antivírico como el oseltamivir o el zanamivir si así se lo recomienda el médico. No se deben comprar sin prescripción medicamentos para prevenir o tratar la nueva gripe, y hay que tener mucho cuidado al comprar antivíricos por Internet.

5. ¿Cómo se debe administrar el tratamiento?

Los pacientes con gripe A que reciben antivirales en las primeras 48 horas tras la aparición de los primeros síntomas tienen menos riesgo de desarrollar neumonía, una de las causas de muerte más frecuentes de estos pacientes, y su riesgo de hospitalización, según la Organización Mundial de la Salud (OMS). En las primeras 48 horas se consiguen los máximos beneficios para el paciente, pero su inicio tardío también es beneficioso. Hay que administrarlo tan pronto como sea posible, incluso sin esperar al resultado de lso test que confirmen el virus.

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Fuente: RTVE.es

Uso temprano de antivirales, clave en gripe H1N1: OMS

GINEBRA (Reuters) - El uso temprano de antivirales es efectivo para el tratamiento de la influenza H1N1 y las autoridades sanitarias deben estar atentas a posibles señales de resistencia a los medicamentos, señaló el viernes la Organización Mundial de la Salud (OMS).Por el momento, la aparición de virus de la gripe pandémica resistentes a los fármacos ha sido infrecuente y no existe evidencia de que se estén expandiendo, aunque se esperan algunos casos, indicó la agencia de Naciones Unidas en su página de internet.La creciente experiencia internacional muestra la importancia de emplear rápidamente oseltamivir, comercializado como Tamiflu por Roche Holding and Gilead Sciences, o zanamivir, una medicina inhalable producida por GlaxoSmithKline bajo la marca Relenza, contra la gripe pandémica, dijo la OMS."La experiencia de los médicos, incluidos aquellos que han tratado casos severos de influenza pandémica, y las autoridades nacionales sugiere que la administración pronta de estos fármacos tras la aparición de los síntomas reduce el riesgo de complicaciones y puede además mejorar los resultados clínicos en pacientes con enfermedad grave", expresó la agencia."Esta experiencia resalta aún más la necesidad de proteger la efectividad de estos medicamentos minimizando la aparición y el impacto de la resistencia farmacológica", añadió la OMS.La mayoría de las personas que contraen influenza pandémica padecen sólo síntomas leves antes de recuperarse sin tratamiento alguno, pero los niños, las embarazadas y quienes sufren condiciones crónicas de salud son vulnerables a un ataque de gripe más severo e incluso a la muerte.La OMS, que declaró la pandemia de influenza H1N1 en junio, considera que un tercio de la población mundial de casi 7.000 millones de personas podría contraer el virus.El riesgo de resistencia es mayor en los pacientes que tienen sistemas inmunes debilitados y ya han sido tratados con oseltamivir, agregó la agencia con sede en Ginebra.Los peligros también son mayores en las personas tratadas con los antivirales como profilaxis -es decir como medida preventiva ante la exposición a algún paciente con influenza- pero que igual desarrollan la enfermedad.En tales casos, el personal médico debería investigar si se ha desarrollado resistencia y tomar precauciones para prevenir la expansión de un virus resistente, alertó la OMS.Las autoridades de salud deberían también analizar si un virus resistente a las medicinas se está expandiendo en las comunidades de persona a persona.La agencia de la ONU reiteró que no recomienda tomar antivirales como profilácticos. Las personas en contacto con víctimas de la gripe pandémica deberían ser controladas de cerca y tratadas rápidamente con antivirales si desarrollan síntomas, añadió.Hasta el momento, los controles globales han detectado 28 virus resistentes. En cada caso, rechazaron el tratamiento con oseltamivir pero no con zanamivir, que debería utilizarse para ayudar a los pacientes que sufren enfermedad grave debido a una cepa resistente a oseltamivir, indicó la OMS.