¿Se está haciendo el virus resistente al Tamiflú?

Laverdad.es.- La posible mutación del A H1N1 ha sido desde el primer momento una de las mayores preocupaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Cuando en verano la epidemia empezó a atacar Suramérica, y quedó demostrado que el virus no era especialmente virulento, algunas voces advirtieron de que era pronto para cantar victoria. Recordaron el caso de la gripe española, que apareció como una enfermedad leve y terminó provocando en otoño de 1918 neumonías de extrema virulencia y, con ello, miles de muertes.Por fortuna no ha sido así, y muchos científicos han denunciando el excesivo alarmismo con el que las propias autoridades sanitarias han abordado desde el principio esta pandemia. Sin embargo, eso no quiere decir que la vigilancia se haya relajado. La Unidad de Virología de La Arrixaca analiza centenares de muestras en busca de cualquier alteración. «Muchos virus tienen capacidad de mutaciones espontáneas», recuerda Antonio Moreno, responsable de esta unidad.El A H1N1, no son una excepción. De hecho, Noruega, Dinamarca y Francia han detectado en los últimos días una alteración del virus que lo hace mucho más agresivo en al menos cinco pacientes que han terminado falleciendo. También en Pavía, en Italia, se ha descubierto una mutación que podría ser resistente al osetalmivir(principio activo del antiviral Tamiflu, utilizado en los casos graves de gripe A).«Es algo que ocurre también con las bacterias, que tratan de adaptarse a los antibióticos», explica el doctor Moreno.
En cualquier caso, las autoridades francesas aclararon ayer que «no hay elementos que hagan temer la difusión de una cepa mutante» e insistieron en que los casos descubiertos siguen siendo aislados. Ni en la Región ni en el resto de España se ha detectado de momento alteración alguna.
Lo que sí han dejado claro los análisis de las más de 500 muestras analizadas en La Arrixaca en la última semana es que la gripe estacional ha sido barrida del mapa. El 99% de los casos han dado positivo para el nuevo virus A H1N1. El resto, una cantidad insignificante, correspondía a cepas que han circulado otros años.

Voces disidentes crean polémica sobre el origen del virus AH1N1

Entornointeligente.com.- Se ha convertido en una de las líderes de quienes piensan que el virus de la gripe AH1N1 no fue una casualidad, sino producto de la "mala intención" porque siempre "ha habido grupos que quieren dominar el mundo". Desde que sor Teresa Forcades, especialista en Medicina Interna y doctora en Salud Pública, divulgó su video Campanas por la gripe A en la web, ha tenido más de 15.800 visitas solamente en la página de Youtube. La mujer se ha encargado de extender su mensaje también a través de entrevistas y foros. Su premisa: que las compañías farmacéuticas promovieron la enfermedad para vender sus medicamentos y vacunas. No es la única que ha protagonizado el escándalo, pues también Adrián Gibbs, uno de los creadores del antiviral Tamiflú, ha dicho que existe la posibilidad de que el virus haya nacido por error en un laboratorio. Sin embargo, aunque los expertos admiten que hay centros que poseen las herramientas y las tecnologías necesarias para "fabricar" un virus artificial, dudan que el AH1N1 haya sido producto de la experimentación. La viróloga Flor Pujol explica que el rearreglo cuando surge un nuevo virus por la combinación de otros dos distintos "ocurre con extrema frecuencia y de forma continua en la naturaleza. Y eso fue lo que seguramente ocurrió con el virus pandémico". Pese a que la religiosa dice en el video que "es importante saber que el virus de la gripe A hace 70 años que no muta", Pujol asegura que esas transformaciones son constantes, se producen todos los días y a toda hora: "La polimerasa que multiplica su genoma introduce errores cuando copia y no los corrige, esa es la razón por la que se da la mutación". Forcades se apoya en un error cometido en enero de este año por la empresa Baxter, al enviar a 16 laboratorios de Europa una vacuna de prueba. Tras inocular la sustancia en hurones, todos murieron. Luego se determinó que la vacuna contenía virus vivos y no atenuados de la gripe aviar y de la influenza estacional. "Si se mezclan esos dos virus y se distribuyen, se maximiza la probabilidad de que se recombinen y aparezca un virus muy letal y capaz de causar infecciones", dice a los espectadores. Pero otro especialista, el presidente de la Asociación Venezolana de Vacunología, Amando Martín, afirma que no se puede extrapolar ese error a la nueva vacuna para la gripe AH1N1, pues la de Baxter se presentó en vacunas para la influenza estacional, la empresa lo reconoció y, debido a los controles, no se llegó a comercializar. "Mientras existan virus animales, virus humanos, condiciones sanitarias inapropiadas y convivencia entre animales y humanos, son altas las probabilidades de que un virus mute en la naturaleza", recalcó Martín. Los virus conviven en distintos ecosistemas y se pueden combinar al contaminar aves, cerdos o personas. De hecho, los científicos del mundo se han preparado para que se produzca una mutación que integre el virus aviar y el humano, que pudiera generar una pandemia, pero que aún no ha sucedido. Aunque es un poco más escéptico, el virólogo y profesor del postgrado en Biología Aplicada de la Universidad de Oriente, Antonio Maldonado, también refuta la idea de que pueda tratarse de una estrategia de las farmacéuticas. "La naturaleza es el mejor laboratorio para hacer todas las combinaciones imaginables y no imaginables", dice; sin embargo, agrega: "Ella (Forcades) dice que en Alaska desenterraron un cuerpo, bien preservado, que había muerto de la gripe Española de 1918 y que realizaron cruces con cepas más recientes. Eso me costaría creerlo, pero no es tan descabellado". Grupos que especulan sobre la posibilidad de virus fabricados en laboratorio han existido en otros casos, como cuando apareció el VIH, en 1981. Seguridad. La advertencia que hace Forcades es que la nueva vacuna podría estar contaminada y que significaría un riesgo para la población. Sin embargo, tanto los científicos como la Organización Mundial de la Salud y la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) ya han aprobado la inmunización y certifican su seguridad. "Las investigaciones preliminares demuestran que es eficiente. Si autoridades importantes de la FDA y de Europa la han aprobado, hay un aval lo suficientemente tranquilizante, pero nuestra labor es estar atentos a lo que pueda suceder", dijo Martín. Epidemiólogos y virólogos aseguran que las declaraciones que se hacen en el video confunden a los pacientes y crean zozobra. Insisten en que la mejor manera de prevenir el contagio es con la vacuna que se espera que llegue al país en enero de 2010. Resaltan que los riesgos de la enfermedad pueden ser mayores que los de la vacunación. Aunque se trató de conversar con Teresa Forcades, la religiosa respondió en un correo electrónico desde Alemania que no le sería posible atender a la petición.

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Puede ver el Video de Teresa Forcades Aqui

Oseltamivir y Zanamivir: eventos adversos y contraindicaciones

Por lo general, la tolerancia al oseltamivir y zanamivir es muy buena. Se reportaron náuseas y vómitos más frecuentemente en adultos que tomaban oseltamivir para el tratamiento (aproximadamente el 10% informó náuseas sin vómitos y aproximadamente el 9% informó vómitos) que en personas que tomaban placebo (aproximadamente el 6% informó náuseas sin vómitos y aproximadamente el 3% informó vómitos). En los niños tratados con oseltamivir, el 14% tuvo vómitos, en comparación con el 8.5% de pacientes al que se le administró placebo. La suspensión de oseltamivir se formula con sorbitol, que puede asociarse con diarrea y dolor abdominal en pacientes que no toleran la fructosa.
El zanamivir, un medicamento de inhalación, puede provocar broncoespasmos y no se recomienda para el tratamiento de pacientes con enfermedades pulmonares subyacentes. El zanamivir debe administrarse únicamente tal como se indica en la información de la receta utilizando el dispositivo Diskhaler que se proporciona con el producto. La fórmula comercial de zanamivir (polvo para inhalación Relenza®) es una mezcla de una sustancia activa denominada zanamivir y un portador de lactosa. Esta fórmula no está diseñada ni destinada para su uso en ningún nebulizador ni respirador mecánico, ya que existe riesgo de que el azúcar de la lactosa los obstruya, dificultando el funcionamiento adecuado de los respiradores mecánicos. Si bien existen informes, tanto publicados como no publicados, acerca de la utilización de zanamivir a través de un nebulizador y su máscara en ensayos clínicos, la fórmula comercial disponible actualmente no está diseñada ni destinada para administrarse con nebulizaciones. Se han reportado reacciones alérgicas (erupciones, inflamación del rostro o la lengua, anafilaxis) en ensayos clínicos, tanto con oseltamivir como con zanamivir. Se han reportado unos pocos casos de eventos neuropsiquiátricos transitorios (autoflagelación o delirios) en personas que tomaron oseltamivir y zanamivir, durante los controles posteriores al inicio de su comercialización. La mayoría de los informes surgieron de niños y adolescentes que vivían en Japón. Debido a que la propia influenza puede estar asociada a una variedad de síntomas neurológicos y de comportamiento, incluyendo convulsiones, delirio y alucinaciones, no queda claro si los inhibidores de la neuraminidasa son directamente responsables por estos efectos neuropsiquiátricos. Hasta la fecha, los análisis retrospectivos conducidos por Roche, el fabricante del oseltamivir, no han hallado evidencia de un riesgo mayor de eventos neuropsiquiátricos después del uso del oseltamivir. Hasta que existan más datos disponibles, la FDA recomienda que se controle a las personas que reciban inhibidores de la neuraminidasa en busca de comportamientos anormales. Los profesionales de atención médica deberían informar cualquier evento adverso grave (SAE, por sus siglas en inglés) después del uso de medicación antiviral a MedWatch, el programa de denuncias de eventos adversos de medicamentos de la FDA.

Para obtener más información sobre la influenza y los medicamentos antivirales, incluyendo las contraindicaciones y los efectos adversos, consulte las siguientes fuentes:

Agentes antivirales para la influenza de temporada: efectos secundarios y reacciones adversas .
Harper SA, Bradley JS, Englund JA, et al. Pautas de la Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas. Influenza de temporada en adultos y niños - Diagnóstico, tratamiento, quimioprofilaxis y manejo institucional del brote: pautas de práctica médica de la Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas
Jain, S et al. Pacientes hospitalizados con influenza H1N1 de 2009 en los Estados Unidos, abril-junio de 2009. N Engl J Med 2009;361. Disponible en: http://content.nejm.org/cgi/reprint/NEJMoa0906695.pdf
Jamieson DJ, et al. Infección por el virus de la influenza H1N1 2009 durante el embarazo en Estados Unidos. Lancet 2009;374:451-8.
CDC. Pacientes en cuidados intensivos con el virus de la nueva influenza A (H1N1) --- Michigan, junio de 2009. 2009:58:749-52. Disponible en: http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5827a4.htm
Rasmussen SA. Influenza pandémica y mujeres embarazadas: resumen de una reunión entre expertos. Am J Public Health 2009; 99 (S2): S248-S254.

Estafas por gripe AH1N1 en la internet

Las autoridades federales advirtieron a los promotores de más de 140 productos ofrecidos en la internet que no formulen afirmaciones fraudulentas de que pueden evitar, tratar o diagnosticar la gripe porcina. Entre los productos falsos figuran objetos y aerosoles que dicen esterilizar el aire o superficies, y suplementos dietéticos que presuntamente refuerzan el sistema inmunológico.

AP.-La Administración de Alimentos y Medicinas (FDA, por sus siglas en inglés) dijo haber descubierto incluso el fármaco Tamiflu falso a la venta en la red mundial sin necesidad de receta médica.
Las autoridades sostienen que el problema aumentó en las últimas semanas al haber sido retrasada la distribución de la vacuna. El verdadero Tamiflu sigue reservado solamente para los pacientes de mayor riesgo.
Los productos fraudulentos aparecieron con el brote de la gripe porcina en el segundo trimestre del año pasado, más o menos unos 10 días después, dijo Alyson Saben, de la FDA. La tendencia disminuyó a mediados de año al abatirse la epidemia y últimamente "nos hemos percatado de su reaparición", agregó la funcionaria.
Los anuncios que más preocupan a las autoridades sanitarias ofrecen vender directamente el Tamiflu a los consumidores. La FDA adquirió y probó cinco de esos productos. Uno contenía polvo de talco y Tylenol genérico, no Tamiflu. Otros tenían cierta proporción de Tamiflu pero no habían sido aprobados para ser vendidos en Estados Unidos.
"No sabemos en qué condiciones fueron fabricados. Podrían contener ingredientes contaminados, falsificados, impuros, de inferior potencia o con excesiva potencia", advirtió Saben.

Influenza: What are the side effects of antiviral drugs?

What are the side effects of antiviral drugs?

Side effects differ for each antiviral drug.
Tamiflu® has been in use since 1999. The most common side effects are nausea or vomiting which usually happen in the first 2 days of treatment. Taking Tamiflu® with food can reduce the chance of getting these side effects.
Relenza® has been in use since 1999. The most common side effects are dizziness, sinusitis, runny or stuffy nose, cough, diarrhea, nausea, or headache. Relenza® may also cause wheezing and trouble breathing in people with lung disease.
Confusion and abnormal behavior leading to injury has been observed rarely in people with the flu, mostly children, who were treated with Tamiflu® or Relenza®. Flu can also cause these behaviors. But persons taking these drugs should be closely monitored for signs of unusual behavior or problems thinking clearly. This behavior should be immediately reported to a health care provider.
If an antiviral drug has been prescribed for you, ask your doctor to explain how to use the drug and any possible side effects.

Los Fármacos Antivirales: los Enemigos de la Influenza AH1N1

elmundo.es.- Madrid.- Oseltamivir y Zanamivir, o, lo que es lo mismo, Tamiflu y Relenza. Nombres que en los últimos meses se han escuchado habitualmente en boca de políticos, periodistas y personal sanitario por ser los fármacos antivirales utilizados para combatir la infección por el nuevo virus A/H1N1. Ambos son eficaces para prevenir los síntomas de esta gripe y suelen ser bien tolerados. Pero, como señala un exhaustivo trabajo publicado en la revista 'Annals of Internal Medicine', aún hay varios aspectos de estas medicinas que se desconocen.Científicos de la Universidad de Stanford (EEUU), financiados por los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC, sus siglas en inglés), han analizado siete investigaciones sobre estos medicamentos que han implicado a más de 7.000 pacientes. Y han comprobado que en ningún momento se ha evaluado la seguridad y eficacia de dichos fármacos en niños menores de 12 años ni en personas con los sistemas inmunes muy debilitados. "A pesar de que esta población ha sido identificada por los servicios sanitarios como uno de los grupos prioritarios en la pandemia, faltan datos sobre la actividad de las medicinas en ellos", indica el doctor Nayer Khazeni, coordinador del trabajo. "Es importante que se realicen cuanto antes investigaciones con estos pacientes", añade.Al margen de esta escasez de datos, sí hay otras cuestiones que se saben. Por ejemplo, que estos antivirales podrían utilizarse como profilaxis en aquellos individuos que tengan un riesgo elevado de desarrollar complicaciones por culpa de la gripe o en quienes presenten alguna contraindicación para la vacuna. Los investigadores estiman que en estos casos, tanto Tamiflu como Relenza, podrían prevenir una de cada 25 infecciones.En cuanto a los efectos secundarios, ambos medicamentos suelen ser bien tolerados. No obstante el oseltamivir, comercializado por Roche como Tamiflú, parece dar más naúseas que el Zanamivir, fabricado por GlaxoSmithKline como Relenza. Y los niños lo soportan peor que los adultos. Según un informe británico, el 53% de menores que tomó Tamiflú experimentó vómitos y pesadillas.Con todo, desde que la OMS declarara la alerta por la pandemia de gripe A, estos antivirales se han convertido, a falta de una vacuna, en las únicas 'armas' contra la enfermedad. Más de 65 países han recopilado millones de dosis de estos antivirales para utilizar en los próximos meses. España, según los últimos datos ofrecidos por la ministra de Sanidad Trinidad Jiménez, contará con unos 15,4 millones de dosis en octubre.

El problema de las resistencias
Ante los últimos casos de resistencias al Tamiflu que se han detectado en pacientes con gripe A en distintos lugares, como Dinamarca, Japón y Hong Kong, los investigadores de Stanford señalan que Relenza puede convertirse en una buena alternativa. De hecho, los gobiernos de Estados Unidos, Reino Unido y Canadá ya han anunciado que en los próximos meses harán acopio de este fármaco para reforzar sus reservas de antivirales.Sin embargo, Khazeni explica que este medicamento tiene una pega y es su forma de administración. "Al ser inhalado, está contraindicado en pacientes con efermedad pulmonar, ya que podría producirles broncoespasmos". Además, la FDA (la agencia estadounidense para el control de los medicamentos) sólo lo aprueba como profilaxis para la influenza en niños mayores de cinco años. "Si zanamivir fuera el único antiviral disponible, dejaría sin opciones a una parte importante de la población, por lo que sería bueno que se desarrollara con otras formulaciones", añade el científico.Tanto Tamiflú como Relenza son inhibidores de la neuraminidasa, una enzima que se encuentra en la superficie del virus de la gripe. Lo que hacen es impedir que éste se replique. Relenza entra directamente en el tracto respiratorio mientras que Tamiflú, que se toma por vía oral, penetra en la zona gastrointestinal.

La OMS registra 3.205 muertos y más de 277.607 infectados

MADRID, 11 Sep. (EUROPA PRESS) -
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha registrado al menos 3.205 fallecimientos y más de 277.607 infectados por el virus de la gripe A en todo el mundo desde que se activó la alerta sanitaria por riesgo de pandemia el pasado mes de abril, según anunció este viernes este organismo en su último informe. Además, este organismo internacional ha notificado 21 casos de resistencia del virus H1N1 a 'Tamiflu', el principal antiviral que se está utilizando para combatir esta enfermedad. En comparación con el último informe de la OMS, relativo al 4 de septiembre, se han registrado 368 nuevas muertes y más de 23.401 afectados más por el virus A/H1N1 en todo el mundo. Además, Lesotho y Angola han confirmado su primer o primeros casos del virus, lo que eleva a 185 el número de países y territorios de ultramar afectados por el virus. Por regiones, la OMS ha registrado en África 24 nuevas muertes y 2.464 nuevos infectados con los que se elevan las cifras de víctimas mortales a 35 y a 6.336 el número de casos confirmados; en América se contabilizan 2.467 fallecimientos (4.607 más que la semana pasada) y 120.653 infectados (4.607 más); en la zona del Mediterráneo Oriental hay 51 fallecidos (30 más) y 9.844 casos confirmados (4.813 más); en el Sudeste Asiático 221 muertes (33 más) y 22.387 afectados (3.025 más); y en la zona del Pacífico Occidental 306 fallecidos (27 más) y 69.387 infectados por el virus H1N1 (5.492 casos más).
Mientras, en Europa la OMS ofrece una cifra estimada de más de 49.000 casos infectados (3.000 más que en la última semana) y registra al menos 125 fallecidos ya que, como detalla el informe, no se pueden concretar datos "debido a la decisión de algunos países de realizar estimaciones sobre el número de infectados en lugar de cuantificarlos individualmente".
BAJA LA ACTIVIDAD DEL VIRUS EN EL HEMISFERIO SUR
Respecto a la expansión del virus por regiones durante esta semana, la OMS señaló que en la región templada del Hemisferio Sur (Chile, Angentina, Asutralia, Nueva Zelanda y Sudáfrica) la actividad de la gripe continúa disminuyendo. En America y Asia la actividad del virus persiste y, aunque en países de Centroamérica y el Caribe siguen registrando un descenso de la actividad, los países de la región tropical de Sudamérica (Bolivia, Ecuador y Venezuela), han observado niveles en aumento de enfermedad respiratoria. Por otra parte, en las regiones tropicales de Asia, la actividad de la gripe A continúa geográficamente local o extendida, pero la tendencia es creciente, como se ha observado en India, Bangladesh y Camboya. En cuanto a las regiones templadas del Hemisferio Norte, la OMS indicó que la actividad es variable. En concreto, en el caso de Estados Unidos se está registrando un aumento regional de la actividad de la gripe, y se percibe especialmente en los estados del sudeste del país. Además, en la mayoría de los países de Europa se ha observado una tasa baja o moderada de enfermedad respiratoria, aunque en ciertos lugares del este del continente se observan aumentos en la actividad el virus. Pese a todo, la OMS insiste en que la gripe A continúa siendo el virus predominante de gripe en ambos hemisferios. El Centro para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en sus siglas en inglés) de Estados Unidos informó esta semana acerca de 36 muertes por gripe en niños menores de 18 años. El 67 por ciento de los niños tenían una o más enfermedades graves, entre las que destacan desórdenes de desarrollo neuronal. Además, diez de los 23 niños de los que se obtuvieron los datos tenían otras infecciones.
RESISTENCIAS AL 'TAMIFLU'
Los centros colaboradores con la OMS continúan registrando casos aislados y esporádicos de resistencia del virus A/H1N1 al antiviral 'Tamiflu', comercializado por la farmacéutica Roche. En concreto, se han observado 21 nuevos casos en todo el mundo, y todos tienen la misma mutación H275Y que concede resistencia al antiviral oseltamivir, pero no a zanamivir, comercializado por GlaxoSmithKline como 'Ralenza'. De ellos, 12 se relacionan con una exposición posterior a profilaxis, cuatro con tratamiento a largo plazo con oseltamivir en pacientes con imnunosupresión. Esta misma semana, un portavoz de la compañía confirmó a Europa Press la detección de 13 casos de resistencia, aunque a nivel internacional Roche ha querido restar importancia al asunto ante el elevado número de personas que han recibido este tratamiento con total efectividad en todo el mundo. En el mundo alrededor de 10.000 casos aislados del virus A/H1N1 han sido estudiados y se ha observado en ellos sensibilidad hacia oseltamivir. En este sentido, la OMS indicó que continuará analizando esta situación, aunque de momento no cambiará sus recomendaciones respecto al uso de los antivirales.