GSK donará a la OMS 50 millones de vacunas contra Influenza AH1N1 para distribuirlas a países en desarrollo

Europapress.- La farmacéutica británica GlaxoSmithKline (GSK) ha firmado un acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS) para donar 50 millones de dosis de su vacuna contra la gripe A 'Pandemrix' a países en vías de desarrollo, según informaron ambas entidades en un comunicado conjunto.

Esta vacuna ya está aprobada por la agencia europea del medicamento (EMEA, en sus siglas en inglés) y es una de las dos que España va a comenzar a administrar a partir del próximo lunes 16 de noviembre y, según el portavoz de la OMS, Gregory Hartl, las dosis donadas podrían estar listas para finales de noviembre o principios de diciembre. Según datos de este organismo de Naciones Unidas, actualmente hay un listado de 95 países en desarrollo que están a la espera de recibir vacunas para poder vacunar al menos a un 10 por ciento de su población, por lo que Hartl se mostró esperanzado de que "está sea la primera de muchas donaciones", afirmó. De hecho, la propia directora general de la OMS, Margaret Chan consideró esta donación como un "gesto de solidaridad global" con aquellos países que no tienen acceso a vacunas que ahora "deberán acompañar de un duro trabajo para que dichas dosis sean distribuidas a quienes más lo necesitan". Por su parte, el director general de GSK Andrew Witty reconoció la importancia de "hacer un esfuerzo para proteger a estos ciudadanos contra la pandemia", según informa la compañía en un comunicado. Además de este acuerdo sobre vacunas, GSK sigue en conversaciones con la OMS sobre un acuerdo para donar su antiviral 'Relenza', indicado para tratar a pacientes infectados con el virus H1N1. Por el momento, y basándose en una política de precios escalonada, la compañía fabrica 'Relenza Rotacaps' y 'Diskhaler', disponibles a precios sin ánimo de lucro para los 50 países menos desarrollados del mundo.

FRANCIA CONSTATA EFECTOS ADVERSOS, PERO NO GRAVES
Por otro lado, la Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria (AFSSAPS, en sus siglas en francés) informó hoy de que se han detectado algunos efectos adversos tras la administración de 'Pandemrix' aunque, según puntualizan, no son "graves" y muchos de ellos están incluidos en la ficha técnica de la vacuna. Según informa este organismo francés, desde que se inició la vacunación el pasado 21 de octubre se han administrado 50.000 dosis de esta vacuna se han detectado algunas reacciones adversas cercanas a la zona de la inyección, predominando dolores (24 casos), reacciones generales (25 casos), urticaria local, dolor de cabeza, fiebre y fatiga.
Igualmente, se han detectado un caso de conjuntivitis bilateral, otro caso de hematoma a la altura del tobillo y otro de hemorragia en la nariz, todos ellos de evolución favorable. Sin embargo, indica la AFSSAPS en un comunicado, "la relación causal con la vacuna es improbable" por lo que "a día de hoy, no hay notificado ningún efecto adverso grave".

Suiza restringe el uso de la vacuna de GSK por el adyuvante que utiliza

Europapress.- Las autoridades sanitarias de Suiza (Swissmedic) han decidido restringir la administración de la vacuna contra la gripe A de GlaxoSmithKline (GSK), comercializada con el nombre de 'Pandemrix', alegando que el adyuvante que utilizan presenta "incertidumbres" en las mujeres embarazadas y en los menores de 18 años.Seguir leyendo el arículoDe este modo, esta vacuna sólo se administrará en personas de entre 18 a 60 años, mientras que en otros grupos de edad y en las mujeres embarazadas sólo se podrá utilizar la vacuna de Novartis, laboratorio farmacéutico con sede central en la ciudad suiza de Basilea, 'Focetria'."Del adyuvante AS03 que utiliza esta vacuna sólo hay datos actualizados en adultos, mientras que no existe información sobre su eficacia y seguridad en embarazadas y en niños los datos obtenidos por el momento son insuficientes". según declaraciones de un portavoz de Swissmedic a la cadena de televisión francesa TF1, que recoge Europa Press.Por contra, indica esta entidad, del adyuvante MF59 que utiliza Novartis para su vacuna poseen datos suficientes ya que "ha sido utilizado durante mucho tiempo en las vacunas contra la gripe estacional".Estas dos vacunas ya han recibido la autorización de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA, en sus siglas en inglés) y, de hecho, España ha comprado 22 millones de dosis de 'Focetria' y 14,7 millones de dosis de 'Pandemrix'. Ambos fármacos, según explicaron a Europa Press fuentes del Ministerio de Sanidad y Política Social, se pueden aplicar en todos los grupos de riesgo fijados en España ya que la EMEA no ha establecido ningún tipo de restricción para ninguno de ellos.Además, y con el objetivo de obtener nuevos datos sobre la eficacia de la vacuna de GSK en niños, la farmacéutica inició el pasado mes de septiembre en España un ensayo clínico con 400 menores de entre 6 meses y 17 años.

OMS alista todo para fabricar vacuna contra gripe AH1N1

13:20: martes, 19 de mayo de 2009. Confirmado.net / El Universo.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) informó hoy en el marco de su reunión anual que estima que se pueden fabricar en un año 5.000 millones de vacunas contra la gripe AH1N1, de la que se confirmaron 1.000 nuevos casos en las últimas 24 horas, en México y Estados Unidos.Sobre este tema se centró la atención de todos los delegados de la OMS, que explicaron a través de su directora, Margaret Chan, que la fabricación de la vacuna se haría en producción de 94,3 millones de dosis por semana.

Esta producción se llevaría a cabo según un documento presentado este martes por grupos farmacéuticos como Sanofi, Solvay, GSK y Novartis, solo se espera la orden de la OMS para lanzar la producción de vacunas, aseguró la última farmacéutica nombrada.
"Recibimos el virus y nuestros investigadores están modificándolo para empezar a producir una vacuna", precisó un portavoz del laboratorio, añadiendo que se necesitarán entre tres y cuatro semanas para empezar la producción efectiva.
En la reunión de más de una hora se discutieron temas como el costo de la vacuna y disponibilidad en los países pobres más vulnerables, cuestión que aún no está resuelta.
La OMS sigue calculando de momento el riesgo que implicaría interrumpir la producción de esta vacuna para liberar la capacidad de los laboratorios para la nueva vacuna contra la gripe porcina, si el virus logra controlarse.
La presión en la OMS es mayor cuando se han confirmado 1000 casos más de contagio en las últimas 24 horas, por lo que este organismo ha alertado sobre la posibilidad de aumentar de categoría 5 a 6 por la rápida propagación del virus.
Japón es uno de los países asiáticos más afectados pues en este país la detección de 15 nuevos casos de gripe porcina, ha hecho que más de 4.000 colegios y guarderías en la región de Kobe y Osaka (oeste), región por la que la enfermedad se propagó rápidamente desde el sábado se cierren.