El acetaminofeno (paracetamol) que se da a los bebés tras una vacuna podría reducir la efectividad de la inmunización, afirma una nueva investigación

BBC Mundo.- Por lo general se recomienda que después de vacunar a un bebé se le dé acetaminofeno para prevenir la fiebre.La nueva investigación -llevada a cabo con 450 bebés recién vacunados- encontró que la dosis de acetaminofeno durante las 24 horas después de la vacuna sí redujo la fiebre.Pero también se descubrió una respuesta significativamente más baja de la vacuna entre los niños que recibieron el analgésico, afirman los autores en la revista The Lancet.
La profesora Roman Prymula, quien dirigió el estudio en la Facultad Militar de Ciencias de Salud de la Universidad de la Defensa en la República Checa, explica que el acetaminofeno se suministra en ocasiones de forma profiláctica para disipar los temores de los padres de que el niño desarrolle una fiebre alta tras una vacuna.Pero en el estudio, que incluyó a niños que estaban recibiendo las inmunizaciones de rutina y las vacunas de refuerzo, se encontró que la práctica podría de hecho causar más dañoñs que beneficios.La mitad de los bebés en el estudio, que estaban siendo vacunados contra la enfermedad neumocócica, la HIB (Haemophilus influenzae tipo B), difteria, tétanos, tosferina, hepatitis B, polio y rotavirus, recibieron tres dosis de acetaminofeno cada seis a ocho horas durante las 24 horas tras la vacunación.
La otra mitad no recibió el analgésico.

Interferencia

Los científicos encontraron que 42% de los niños del grupo del acetaminofeno terminaron con una temperatura de más de 38 grados C después de las vacunas iniciales, mientras que 66% de los niños en el otro grupo desarrollaron fiebre.Pero cuando los investigadores analizaron la respuesta de la vacuna descubrieron menores niveles de anticuerpos en los niños que habían recibido el analgésico, lo que sugería que la inmunidad resultante de la inmunización no era tan buena.Ésta es la primera vez que logra demostrarse este efecto y los científicos afirman que una explicación podría ser que el acetaminofeno interfiere con la respuesta de las células inmunes a la vacuna."La importancia clínica de estos resultados inmunológicos es desconocida y necesitamos investigarlo más a fondo" afirma la profesora Prymula."Sin embargo, la administración profiláctica del acetaminofeno durante la vacunación ya no debería recomendarse de forma rutinaria sin analizar cuidadosamente los beneficios y los riesgos" agrega.
Tal como señala el doctor David Elliman, experto en inmunización infantil del Hospital Great Ormond Street en Londres, no se sabe qué tan común es la práctica de dar acetaminofeno tras la vacunación pero su consejo es que este medicamento es innecesario."Mi consejo sería que si el niño desarrolla una fiebre, no siempre hay que asumir que ésta se debe a la vacuna" afirma el experto."Pero si el niño no muestra otros síntomas quizás no tiene nada malo y hay que preguntarse si realmente es necesaria la medicina para bajar esa fiebre"."Dar acetaminofeno antes o después de una vacuna no es una práctica que deba alentarse porque, primero, tiene pocos beneficios y, segundo, este estudio preliminar sugiere que podría causar daño".Los expertos afirman que es necesario llevar a cabo más investigaciones para conocer el efecto que podría tener la reducción en la respuesta protectora de la vacuna.

¿Qué es el tiomersal?, timerosal, mercuriotiolato y 2-(etilmercuriotio) benzoato de sodio

¿Qué es el tiomersal?
El tiomersal, también conocido como timerosal, mercuriotiolato y 2-(etilmercuriotio) benzoato de sodio, es un compuesto que contiene mercurio utilizado para impedir la proliferación de bacterias y hongos durante el almacenamiento y, sobre todo, durante el uso de viales multidosis abiertos de ciertas vacunas. También se ha utilizado durante la fabricación de vacunas para la inactivación de ciertos microorganismos y toxinas y para mantener la esterilidad en la cadena de producción. El tiomersal se ha utilizado desde la década de 1930 en la fabricación de algunas vacunas y otros productos médicos.

¿Todas las vacunas contienen tiomersal?
Muchas vacunas autorizadas para la comercialización no contienen tiomersal. Entre ellas se encuentran las vacunas en formas de presentación monodosis o las vacunas cuya eficacia podría verse afectada por el tiomersal, como las vacunas elaboradas con microbios vivos, incluidas la vacuna MMR, la vacuna antipoliomielítica oral e inactivada, la vacuna antiamarílica y la vacuna BCG. No obstante, cuando se presentan en formato multidosis, estas vacunas deben desecharse tras su uso. Otras vacunas pueden contener cantidades ínfimas de tiomersal (<0,5>

¿Se pueden fabricar vacunas sin tiomersal?
Cualquier cambio efectuado en la formulación de una vacuna con autorización para su comercialización, incluidos los cambios en el contenido de tiomersal, pueden repercutir en su calidad, seguridad o eficacia y probablemente sea preciso realizar estudios adicionales para autorizar la comercialización del producto de fórmula modificada. Para sustituir el tiomersal por un agente inactivador o conservante diferente durante el proceso de fabricación o en el producto final, será necesario someter el producto a un nuevo proceso de obtención de autorización de comercialización, que conlleva una serie de estudios preclínicos y clínicos con el fin de garantizar la calidad, inocuidad y eficacia de la vacuna. En las vacunas que se usan en formulaciones multidosis, el tiomersal ofrece una mejor protección frente a la contaminación que otros conservantes como el 2-fenoxietanol.

¿Se pueden suministrar las vacunas en viales monodosis?
Las vacunas se podrían suministrar en viales monodosis, pero esta opción requiere un aumento significativo de la capacidad de producción y su costo es elevado. Los viales monodosis precisan un espacio de almacenamiento refrigerado bastante mayor, así como mayores necesidades para el transporte. Actualmente, la mayoría de los países no pueden hacer frente a estas necesidades. En el caso de algunas vacunas, es más rentable utilizar viales multidosis. Sin embargo, si el tiomersal se utiliza como agente inactivador en el proceso de fabricación y no se añade como conservante, sólo habrá una cantidad ínfima de tiomersal en el producto final, sea cual sea el tipo de presentación: monodosis o multidosis.

¿Qué recomienda el GACVS con respecto a la seguridad de las vacunas que contienen tiomersal?
Tras examinar la información epidemiológica y el perfil farmacocinético actuales del tiomersal, el Comité Consultivo Mundial sobre Seguridad de las Vacunas concluyó que no hay evidencia de toxicidad por mercurio en lactantes, niños o adultos expuestos al tiomersal de las vacunas. Asimismo, determinó que no existen razones para modificar por motivos de seguridad las prácticas actuales de vacunación con vacunas que contienen tiomersal. La seguridad de las vacunas que contienen tiomersal se examina periódicamente. Entretanto, la información disponible justifica la recomendación de no cambiar la política de la OMS sobre inmunización en lo que respecta a las vacunas que contienen tiomersal.

¿El tiomersal es lo mismo que el metil-mercurio?
No. Existen diversos compuestos de mercurio en la naturaleza, pero el compuesto orgánico de mercurio más común, con mucho, es el metil-mercurio. El principal peligro del metil-mercurio radica en su capacidad para acumularse en el organismo y permanecer en él durante largo tiempo. La exposición a este compuesto de origen natural y sus efectos tóxicos en seres humanos se han estudiado extensamente. Dado que la mayoría de las personas están expuestas a algún compuesto de mercurio, la OMS y algunos organismos nacionales de reglamentación definieron umbrales de seguridad de exposición al mercurio; estos valores reflejan principalmente la exposición al metil-mercurio. El tiomersal contiene etil-mercurio, un compuesto de mercurio diferente que no se acumula sino que el organismo lo metaboliza y lo elimina mucho más rápido que el metil-mercurio.

¿Por qué algunos países están retirando el tiomersal si no presenta ningún riesgo?
Algunas autoridades nacionales de salud pública están tratando de sustituir las vacunas que contienen tiomersal, como medida de precaución. En la actualidad no hay evidencia de toxicidad derivada del mercurio que contienen las vacunas. Son pocas las alternativas a las vacunas que contienen tiomersal cuya eficacia e inocuidad haya sido comprobada experimentalmente. La capacidad de producción actual de estas vacunas es limitada e insuficiente para cubrir las necesidades mundiales.

H1N1 en Mexico: La vacuna contra el A/H1N1 no es para todos

Milenio.com.- El Secretario de Salud informa que el gobierno federal erogará 2 mil 500 millones de pesos. Dice que hasta el momento se han gastado mil 800 mdp para enfrentar el virus.La vacuna contra el virus A/H1N1 sólo se aplicará a 23.8 millones de personas, debido a que no es necesaria para los 107 millones de mexicanos, indicó el secretario de Salud, José Ángel Córdova Villalobos.A sólo 24 horas de que el presidente Felipe Calderón reiteró la importancia de avalar su propuesta de un nuevo paquete fiscal, con la advertencia de que “el país no cuenta con recursos” para la adquisición de vacunas contra la influenza humana para todos los mexicanos, Córdova Villalobos puntualizó que no es necesario aplicarlas a toda la población.Asimismo, comentó que se invertirán aproximadamente 2 mil 500 millones de pesos para la compra de vacunas contra el A/H1N1.Dijo que se están negociando adelantos de dosis para fines de octubre, de las que se tienen comprometidas para diciembre.El titular de la Ssa explicó que tanto las vacunas contra la influenza estacional como la del tipo A/H1N1 serán gratuitas, y exhortó a la población a no caer en engaños, ya que la que se repartirá a principios de octubre será la de la cepa invernal y no la de la influenza humana.Además, expresó que es una enfermedad benigna que se puede curar con medicamentos —Oseltamivir. Por lo cual, dijo, las vacunas sólo se destinarán en principio para los sectores vulnerables como mujeres embarazadas, niños menores de entre seis y 24 meses, trabajadores del sector salud, militares, marinos e individuos con padecimientos crónicos o inmunosupresores como el VIH-sida.Córdova reveló que se han gastado casi mil 800 millones de pesos para contrarrestar la epidemia, cantidad que se ha tomado prestada del Fondo de Protección contra Gastos Catastróficos, aunque no será suficiente para el futuro. Por lo que, recalcó, lo importante sería realizar una reforma al presupuesto de ingresos.De igual manera dijo que el país cuenta con suficientes medicamentos para el tercer repunte de la pandemia y que se cuenta con una “reserva estratégica” equivalente a dos millones y medio de tratamientos; por lo que si el incremento de infectados llega a ser demasiado se poseen recursos para comprar más medicinas.El funcionario federal reiteró que para la época invernal probablemente existirán más de un millón de contagios, lo que hace que el problema aumente porque no todos los individuos presentan síntomas cuando contraen el virus y es más difícil ofrecerles atención médica.Índices en aumentoLa Secretaría de Salud anunció que hasta el momento hay 218 decesos confirmados por gripe A en el país y que los casos aumentaron mil 342, al pasar de 25 mil 214 a 26 mil 556 en sólo 4 días.En su último reporte, la Organización Mundial de la Salud confirmó que alrededor de 300 mil personas en el planeta se han contagiado y que la gripe A ha causado 3 mil 486 fallecimientos.Hace algunos días, la Organización Panamericana de la Salud advirtió que alrededor de 70 por ciento de las vacunas, de las mil 300 millones de dosis que se producirán, serán compradas por los países desarrollados.

Vacunas y síndrome de Guillain-Barré.

P Heber, Seivar J,Mikaeloff Y,De Stefano F.- Oficina de Seguridad de Inmunización de la Oficina del Oficial Jefe de Ciencias, Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, Georgia 30333, EE.UU.. PHaber@cdc.gov

El síndrome de Guillain-Barré (GBS) es la principal causa de la parálisis flácida aguda en los países desarrollados y se caracteriza por distintos grados de debilidad, alteraciones sensoriales y disfunción autonómica. Aunque la etiología y fisiopatología subyacente de la EGB no se comprenden, en líneas generales cree que la estimulación inmune juega un papel en su patogenia. Así, desde las vacunas tienen un efecto sobre el sistema inmune es biológicamente posible que las vacunas pueden estar asociados con GBS posteriores. El objetivo de este artículo es revisar el actual corpus de pruebas que corroboren o no admite una relación causal, y no sólo temporal, la asociación entre varias vacunas y EGB, y para proporcionar una evidencia basada en la revisión de esta cuestión. El ámbito de aplicación el artículo incluye los informes publicados que, independientemente del método de determinación de casos, apareció en la literatura revisada por entre 1950 y 2008. Nuestro análisis indica que, con raras excepciones, las asociaciones entre las vacunas y EGB han sido sólo temporal. Hay pocas pruebas que apoyen una asociación causal con la mayoría de las vacunas. La evidencia de una asociación causal es más fuerte de la vacuna de la gripe porcina que se utilizó en la temporada 1976-77. Los estudios sobre vacunas contra la gripe utilizadas en años posteriores, sin embargo, han encontrado pequeñas o sin aumento del riesgo de EGB. Mayores formulaciones de vacuna antirrábica cultivada en los tejidos del cerebro de los mamíferos se ha encontrado que tienen un mayor riesgo de EGB, pero las nuevas formulaciones de la vacuna contra la rabia, derivada de células de embrión de pollo, no parecen estar asociados con GBS a una tasa mayor de lo esperado. En una revisión anterior, el Instituto de Medicina llegó a la conclusión de que la evidencia a favor de una asociación causal entre la vacuna oral contra la poliomielitis y el tétanos toxoide las vacunas que contienen, y GBS. Sin embargo, la evidencia reciente de los grandes estudios epidemiológicos y campañas de inmunización masiva en los diferentes países no encontró ninguna correlación entre la vacuna oral contra la poliomielitis o el toxoide tetánico y vacunas que contienen GBS.La notificación espontánea de la vacuna EE.UU. para Reportar Eventos Adversos sistema poco después de la introducción de la vacuna antimeningocócica conjugada tetravalente (MCV4) expresó su preocupación de una posible asociación con GBS. Las comparaciones con las tasas esperadas de EGB, sin embargo, no fueron concluyentes de un mayor riesgo, y la falta de estudios epidemiológicos controlados hace que sea difícil sacar conclusiones acerca de una asociación causal. Para las vacunas, los datos disponibles se basan en informes de casos aislados o grupos muy pequeños temporalmente relacionados con las vacunas, y no hay ninguna conclusión acerca de la causalidad se pueden extraer. Existen ciertas circunstancias en que los individuos la inmunización, en particular aquellos con un historial previo de EGB, pueden requerir precaución. Sin embargo, el beneficio de las vacunas en la prevención de la enfermedad y la disminución de la morbilidad y la mortalidad, en particular para la gripe, debe ser sopesado frente al riesgo potencial de la EGB.

Fuente: 1: Drug Saf. 2009; 32 (4) :309-23.doi: 10.2165/00002018-200932040-00005