jueves, 22 de octubre de 2009

Pandemrix (Vacuna antigripal pandémica (H1N1): Composicion Cualitativa y Cuantitativa


Pandemrix suspensión y emulsión para emulsión inyectable.
Vacuna antigripal pandémica (H1N1) (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada)


COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Después de mezclar, 1 dosis (0,5 ml) contiene:
Virus de la gripe fraccionados, inactivados, que contienen antígeno* equivalente a:
Cepa similar a: A/California/7/2009 (H1N1): (X-179A) 3,75 microgramos**
* propagado en huevos embrionados
** hemaglutinina

Esta vacuna cumple con las recomendaciones de la OMS y la decisión de la UE para la pandemia.
El adyuvante AS03 está compuesto por escualeno (10,69 miligramos), DL-α-tocoferol (11,86
miligramos) y polisorbato 80 (4,86 miligramos)
Una vez mezcladas la suspensión y la emulsión se obtiene una vacuna multidosis en un vial.
Excipientes:
la vacuna contiene 5 microgramos de tiomersal
Lista completa de excipientes
Vial de suspensión:
Polisorbato 80
Octoxinol 10
Tiomersal
Cloruro de sodio (NaCl)
Hidrogenofosfato de disodio (Na2HPO4)
Dihidrogenofosfato de potasio (KH2PO4)
Cloruro de potasio (KCl)
Cloruro de magnesio (MgCl2)
Agua para preparaciones inyectables
Vial de emulsión:
Cloruro de sodio (NaCl)
Hidrogenofosfato de disodio (Na2HPO4)
Dihidrogenofosfato de potasio (KH2PO4)
Cloruro de potasio (KCl)
Agua para preparaciones inyectables

FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión y emulsión para emulsión inyectable.
La suspensión es un líquido incoloro ligeramente opalescente.
La emulsión es un líquido homogéneo blanquecino.
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